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의약품 안전관리 연구

사업목표

  • 국민이 안전·안심하는 신속·정확한 의약품 인허가 지원기술 개발

주요내용

  • 의약품 안전관리를 위한 정책·제도 선진화 연구
  • 의약품 허가심사를 위한 안전성·유효성·품질 심사·평가 과학화 연구
  • 의약품 사용단계에서 안전관리 강화를 위한 국민 안전사용 관리 연구 등

주요실적 및 성과

  • 해외 의약품 규제정보 인·허가 안내서 발간 등을 통한 의약품 수출지원
  • 용출시험법, 표준품 대체시험법 개발 등으로 대한민국약전 기준규격 개선
  • 표준품 제조·확립·분양으로 의약품 검사기관 등의 품질관리 지원
  • 점자책, 수화동영상, 다언어 정보집 발간으로 취약계층 맞춤형 의약품 안전사용 정보 제공

추진 계획

  • 과학적 의약품 심사평가 체계 확립
  • 의약품 안전 정보의 신속한 제공
  • 우수 의약품 공급 지원 시스템 구축
  • 의약품 위해로부터 자유로운 소비자 안전시스템 구축

담당부서 및 연락처

  • 의약품연구과 (043-719-4604~12)