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동물 대체시험법

연구배경

  • 동물실험 금지확산에 따른 동물대체시험법 개발 확대
  • 국내 개발된 동물대체시험법에 대한 검증연구 필요
  • 의약품 및 생물의약품, 의료기기 등 전 분야로 동물대체시험법 반영 확산
  • 인체독성예측을 위한 차세대 안전성평가기술 개발 기반 마련 요구

주요내용

  • 동물복지를 반영한 비동물 안전성평가기술의 국내 기반 구축 연구
  • OECD 독성시험 가이드라인 개발을 위한 국제조화 연구
  • 의료제품 등의 독성평가를 위한 동물대체시험법 개발∙검증 연구
  • 안전성 평가를 위한 차세대 대체독성 평가기술 개발∙검증 연구

주요성과

  • OECD 독성시험 가이드라인 (TG : test guideline) 개발 및 승인
    • OECD 가이드라인 승인 : 유세포분석을 이용한 국소림프절 시험법(TG442B)
    • OECD 신규 프로젝트 채택 : 인체각막 모델을 이용한 안자극 동물 대체시험법
  • 동물대체시험법 가이드라인 제∙개정
  • 한국동물대체시험법검증센터

    식품의약품안전처는 국제 조화된 동물대체시험 가이드라인 도입 및 국내 인프라 확산을 지원하고, OECD 국제 기준에 따른 새로운 동물대체시험법의 검증 평가를 목적으로 2009년 11월 한국동물 대체시험법검증센터(Korean Center for the Validation of Alternative Methods, KoCVAM)를 설립하였음.

    또한, 2011년부터 미국, 유럽, 일본, 케나다와 함께 동물대체시험법 국제협력(International Cooperation on Alternative Test Methods, ICATM)각서를 체결하여 국제 조화된 동물대체시험법 가이드라인을 개발하는데 협력하고 있음.

기대효과

  • 화장품, 의료제품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인 선제적 마련 및 차세대 안전성평가기술 개발로 글로벌 경쟁력 제고
  • OECD 독성시험 가이드라인 도입 국가에서 개발 국가로 전환으로 국가 위상 제고

담당부서 및 연락처

  • 특수독성과 (043-719-5151~5155, 5159, 5162)