체결배경

• 바이오의약품 표준품 확립 및 관리 선진화와 체외진단기기 관리 선진화를 위하여 국제적 공동 연구 필요성 증대

대상기관소개

• 영국 국립 바이오의약품 표준화 연구소(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC) : 영국 의약품·건강관리제품 규제청(MHRA) 산하기관으로 ‘의약품평가실험실’ 역할 수행 및 바이오의약품, 체외진단기기 표준화 선도

협력분야

• 바이오의약품분야, 체외진단기기 표준화
• 정보 공유
  • 의견교환(정기 회의), 양자‧다자간 워크숍, 심포지엄 개최
• 공동연구 수행

그간 주요 활동

• 11년부터 WHO 협력센터로서 NIBSC와 국제표준품 확립을 위한 공동연구 수행
• NIBSC와 양해각서(MOU) 체결(‘16.10) 및 갱신(‘19.10)
  • 인플루엔자 백신 관련 항원 및 항제 개발 협력