민·관 소통 소개
- 백신검정과 및 혈액제제검정과는 다음의 다양한 채널을 통해 백신·혈액제제 개발지원, 일정한 품질관리 및 품질강화를 위한 민·관 소통을 지속하고 있다.
- 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)
- 백신 품질관리를 수행하는 국가규제실험실, 제조사 및 품질검사기관 실험실 간 업무 협력을 위해 구성된 민ㆍ관 협의체
- 회원사 대표단으로 구성된 운영위원회 의견 수렴을 통한 품질관리 현안공유 및 협력과제 발굴, 워크숍 개최를 통한 전문가 초청강연, 활동결과 공유 및 토론 등을 통한 무장벽 민ㆍ관 소통 실현
-
해당 흐름도 이미지를 보시려면 아래 버튼을 눌러주세요.
- 백신 품질관리를 수행하는 국가규제실험실, 제조사 및 품질검사기관 실험실 간 업무 협력을 위해 구성된 민ㆍ관 협의체는 다음과 같다.
- 식품의약품안전평가원
- CJ HealthCare
- 일양약품
- Medytox
- LG생명과학
- 보령바이오파마
- Janssen
- SK 케미칼
- 동아ST
- eubiologics
- 대웅제약
- 녹십자
- CELLTRION
- HUGEL
- ㈜한국백신
- 혈액제제 품질연구 민·관 포럼
- 부처ㆍ부서 간 주요업무 추진계획 공유, 질의응답 , 제안사항 논의 및 전문가 초청 등을 통한 전문지식 공유의 장
- 부처협업: 보건복지부(질병관리본부 혈액안전감시과)
- 부서협업: 바이오의약품정책과, 바이오의약품품질관리과, 생물제제과
-
해당 흐름도 이미지를 보시려면 아래 버튼을 눌러주세요.
- 혈액제제 품질연구 민·관 포럼에 참여한 민ㆍ관은 다음과 같다.
- ㈜한국백신
- Johnson & Johson
- 한독
- 식품의약품안전평가원
- 1) 바이오의약품정책과
- 2) 바이오의약품품질관리과
- 3) 생물제제과
- SK plasma
- 질병관리본부
- 1) 혈액안전감시과
- Takeda
- 대한적십자사
- 1) 본부
- 2) 혈장분획센터
- 3) 혈액원 및 혈액검사센터
- Baxter
- 녹십자
- 한마음 혈액원
- 중앙대학교병원
- 기술지원(연중)
- 제조업체 현장 방문을 통한 기술적 지원 및 소통강화
