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바이오의약품연구과

코로나19 백신・치료제 관련 궁금한 사항은 소관 부서에 문의 하시기 전에 식약처 홈 화면에 있는
‘코로나19 백신・치료제 정보’ 마이크로 페이지에서 허가·심사 등 최신 안내 정보를 먼저 확인하여 주시면 감사하겠습니다.

담당업무

  • 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 허가 및 심사에 관련한 조사 및 연구
  • 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 제조 및 품질관리기준에 관한 조사ㆍ연구
  • 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 평가기법 개발
  • 생물학적제제 및 유전자재조합의약품의 지침서 개발
  • 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 시험법 검토 및 개발
  • 생물학적제제 기준 및 시험방법 등의 규격 고시를 위한 기술 지원
  • 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람태반에서 유래한 의약품의 시험기관 지정 및 실태조사 지원
  • 생물의약품의 표준품 및 백신 세포주 관리 및 분양
  • 생물학적제제 등의 품질보증제도 운영
  • 생물학적제제 등의 세계보건기구(WHO) 협력센터 운영 등 국제기술협력
  • 생물학적제제, 유전자재조합의약품 및 사람 태반에서 유래한 의약품의 시험 검정

전화번호

담당업무, 전화번호, 팩스번호 정보제공
부서명 업무 전화번호 팩스번호
바이오의약품연구과 043-719-4703 043-719-4700
바이오의약품연구과 표준품 분양 043-719-4708