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첨단품질심사과

담당업무

  • 신약 및 희귀의약품의 품질 심사
  • 자료제출의약품의 품질 심사
  • 방사성의약품의 품질 심사
  • 융복합 의료제품의 품질 심사
  • 신물질 원료의약품 및 그 염류 원료의약품 등록자료 심사
  • 소관 의약품에 대한 임상시험계획서 품질 심사
  • 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 품질 심사
  • 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
  • 소관 의약품에 대한 품질 등 사전검토
  • 소관 의약품의 심사 관련 정보공개
  • 소관 의약품에 관한 검정 및 시험분석 업무의 지원

인원

인원별 담당업무 표로 이름, 직위(직급), 담당업무, 전화번호 정보제공
이름 직위(직급) 담당업무 전화번호
오일웅 첨단의약품품질심사과장 과내 업무 총괄 043-719-3101
권혁진 심사관 - 의약품 품질심사 043-719-3110
김수지 심사관 . 043-719-3121
김진아 실무관 보안, 물품, 기록물 관리, 교육, 통계, 청렴도 개선, 국민신문고 등 사무지원, 과내서무업무 지원 043-719-3115
이성원 심사관 의약품 품질심사 (품목허가, 임상, DMF) 043-719-3109
김현지 주무관 의약품 품질심사, 임상품질, DMF심사 043-719-3113
박민제 실무관 043-719-3104
전길수 심사관 043-719-3122
유지희 의약품 품질심사(품목허가, 임상) 043-719-3111
이서윤 심사관 의약품의 품질심사(임상용 의약품, DMF, 품목허가 등) 043-719-3112
서지희 심사관 의약품 품질심사 (품목허가, 임상, DMF) 043-719-3120
허민회 심사관 의약품 품질 심사 (품목허가, DMF, 임상) 043-719-3108
김정현 주무관 의약품 품질 심사 043-719-3114
구민지 주무관 의약품 기준 및 시험방법 심사업무 043-719-3106
이희진 주무관 의약품 품질심사 043-719-3105
유지혜 주무관 의약품 품질심사 043-719-3117
송영미 연구관 의약품의 품질심사 043-719-3102
강진욱 연구관 의약품 품질심사 043-719-3103