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신속심사과

코로나19 백신・치료제 관련 궁금한 사항은 소관 부서에 문의 하시기 전에 식약처 홈 화면에 있는
‘코로나19 백신・치료제 정보’ 마이크로 페이지에서 허가·심사 등 최신 안내 정보를 먼저 확인하여 주시면 감사하겠습니다.
  • 비전
  • 글로벌 수준의 의료제품 신속심사
  • 미션
    • 신종 감염병 대응 의약품의 신속 제품화 지원
    • 생명위협질환 등 환자 치료기회 확대
    • 첨단기술 기반 혁신의료기기 산업 성장 지원

담당업무

  • 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토
  • 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토
  • 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사
  • 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사
  • 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토
  • 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정

전화번호

담당업무, 전화번호, 팩스번호 정보제공
부서명 업무 전화번호 팩스번호
신속심사과 043-719-5066 043-719-5060