- 비전
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글로벌 수준의 의료제품 신속심사
- 미션
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- 신종 감염병 대응 의약품의 신속 제품화 지원
- 생명위협질환 등 환자 치료기회 확대
- 첨단기술 기반 혁신의료기기 산업 성장 지원
담당업무
- 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토
- 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토
- 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사
- 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사
- 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토
- 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
인원
| 이름 | 직위(직급) | 담당업무 | 전화번호 |
|---|---|---|---|
| 김희성 | 신속심사과장 | 신속심사과 총괄 | 043-)719-5061 |
| 고용석 | 연구관 | 의약품, 의료기기 신속심사대상지정, 신속심사 등 | 043-719-5062 |
| 김지현 | 연구관 | 신속심사 등 | 043-719-5063 |
| 박소라 | 주무관 | 신속심사 대상 안전성유효성 심사 | 043-719-5064 |
| 윤나영 | 주무관 | 의약품 품질심사 | 043-719-5065 |
| 강세구 | 주무관 | 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토 및 신속심사 수행 | 043-719-5066 |
| 박혜원 | 주무관 | 바이오의약품 품질심사 | 043-719-5067 |
| 유선애 | 주무관 | 신속심사 대상 의약품 안전성 유효성 심사 | 043-719-5068 |
| 이성일 | 실무관 | 국제화상회의실 관리, 신속심사과 서무업무지원 | 043-719-5070 |
| 구윤정 | 의료기기 신속심사 | 043-719-5069 |
