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의약품연구과

코로나19 백신・치료제 관련 궁금한 사항은 소관 부서에 문의 하시기 전에 식약처 홈 화면에 있는
‘코로나19 백신・치료제 정보’ 마이크로 페이지에서 허가·심사 등 최신 안내 정보를 먼저 확인하여 주시면 감사하겠습니다.

담당업무

  • 의약품의 시험 방법 개발
  • 의약품의 제제학적 평가기법 개발
  • 대한민국약전 등 의약품 규격 고시를 위한 기술 지원
  • 의약품의 제조 및 품질관리기준에 관한 연구
  • 의약품 표준품 관리 및 분양
  • 식품ㆍ의약품등의 표준품 운영 총괄
  • 의약품 시험기관 지정 및 실태조사 지원
  • 의약품 시험 검정
  • 의약품의 신약허가제도 등에 관련한 기술 지원
  • 의약품 허가 등 지침서 개발을 위한 기술 지원
  • 의약품의 신약 및 개량신약의 안전성ㆍ유효성 심사에 관련한 기술 지원
  • 의약품의 신약 및 개량신약의 품질심사 및 실태조사에 관련한 기술 지원
  • 의약품 허가 등 관련 정보 데이터베이스 구축
  • 제1호부터 제13호까지의 사항과 관련된 조사ㆍ연구 및 국제기술협력
  • 그 밖에 부내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항

전화번호

담당업무, 전화번호, 팩스번호 정보제공
부서명 업무 전화번호 팩스번호
의약품연구과 043-719-4608 043-719-4600
의약품연구과 표준품 분양 043-719-4638