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생약제제과

담당업무

  • 한약등의 품질 및 안전성·유효성 심사
  • 생약제제의 의약품동등성에 관한 심사
  • 생약제제 및 한약제제의 임상시험계획의 심사
  • 생약제제 및 한약제제의 등록대상 원료의약품 자료 심사
  • 생약제제 및 한약제제의 사전검토
  • 허가·신고된 생약제제·한약제제의 허가·신고 범위 외 사용에 관한 안전성·유효성 평가 심사
  • 생약제제 및 한약제제의 재평가·재심사 자료 심사
  • 한약 등의 심사 관련 정보공개
  • 한약 등의 기준·규격 설정 및 운영 지원
  • 한약 등 허가·심사 관련 지침서·해설서의 제정·개정
  • 한약 등 우수심사 기준 운영 및 개선

인원

인원별 담당업무 표로 이름, 직위(직급), 담당업무, 전화번호 정보제공
이름 직위(직급) 담당업무 전화번호
박주영 생약제제과장 한약(생약)제제 허가심사 총괄 043-719-3551
황순이 연구관 한약(생약)제제 등의 안전성, 유효성 심사 043-719-3553
이재준 주무관 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF 품질심사 043-719-3558
이태웅 주무관 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF 품질심사, 공정서 043-719-3562
곽민영 주무관 한약(생약)제제의 임상시험계획심사 및 안전성유효성 심사 043-719-3566
이가영 심사관 한약(생약)제제의 임상시험계획심사 및 안전성유효성 심사 043-719-3559
정다현 심사관 한약(생약)제제 안전성 유효성 심사 043-719-3556
김산하 심사관 한약(생약)제제 기준 및 시험방법 심사, DMF 품질심사 043-719-3561
전미나 심사보조원 민원현황 및 통계, 행정 및 서무업무 지원 043-719-3564
황인선 주무관 한약(생약)제제의 임상시험계획심사 및 안전성유효성 심사 043-719-3557