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약효동등성과

코로나19 백신・치료제 관련 궁금한 사항은 소관 부서에 문의 하시기 전에 식약처 홈 화면에 있는
‘코로나19 백신・치료제 정보’ 마이크로 페이지에서 허가·심사 등 최신 안내 정보를 먼저 확인하여 주시면 감사하겠습니다.

담당업무

  • 생물학적동등성시험 계획서 심사
  • 생물학적동등성시험 결과보고서 심사
  • 생물학적동등성시험 재평가 심사
  • 의약품동등성시험 결과보고서 심사
  • 생물학적동등성시험 계획서 관련 정보공개
  • 대체조제약 생물학적동등성 심사
  • 소관 의약품 허가ㆍ심사 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
  • 의약품동등성시험의 신뢰성 조사 지원

전화번호

담당업무, 전화번호, 팩스번호 정보제공
부서명 업무 전화번호 팩스번호
약효동등성과 043-719-3156 043-719-3150