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종양항생약품과

담당업무

  • 항생제의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 화학요법제의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 항암제의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 구충제의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 알레르기용 약의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 방사성(放射性)의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 진단용의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 소관 의약품에 대한 임상시험계획서 심사
  • 소관 의약품에 대한 허가ㆍ신고 후 변경자료 심사
  • 소관 의약품 허가ㆍ심사의 지침서 및 해설서의 제정ㆍ개정
  • 소관 의약품에 대한 재심사 및 재평가 자료 심사
  • 소관 의약품의 심사 관련 정보공개
  • 소관 의약품에 대한 약리, 독성, 임상시험 사전검토
  • 소화기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 비뇨생식기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 호르몬제 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 호흡기관계용 의약품의 안전성ㆍ유효성 심사
  • 소관 의약품으로 허가ㆍ신고된 의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 심사

인원

인원별 담당업무 표로 이름, 직위(직급), 담당업무, 전화번호 정보제공
이름 직위(직급) 담당업무 전화번호
김영림 종양항생약품과장 종양약품과 업무총괄 043-719-3051
안미령 의약품의 안전성유효성 심사, 임상시험계획 심사 (140, 220, 240, 250, 400) 043-719-3052
정명아 연구관 종양약품과 소관 의약품 안전성 유효성 및 임상시험계획 심사 등 043-719-3052
최경숙 보건연구관 소화기관용약, 항생물질제제, 외피용약 안전성,유효성 심사 043-719-3053
안충열 주무관 소화기관용약(230), 소화기암(400), 모발용제(267) 의약품 안전성유효성/임상시험계획승인 심사 043-719-3054
서현옥 주무관 안전성유효성 심사(혈액암, 항바이러스제) 043-719-3055
전설희 주무관 항암제, 면역억제제 안전성유효성 심사 043-719-3056
지정은 주무관 410,420,490,240,260,721,729,730의 안유임상심사 043-719-3057
정혜선 주무관 안전성유효성 심사 (220, 410, 420, 490, 431, 610, 620, 640) 043-719-3058
김연진 심사관 안전성유효성심사(변경), 임상시험계획심사(비임상), 재심사관련 043-719-3061
강지윤 심사관 안전성유효성심사(변경)230, 250외 043-719-3062
정시연 안전성 유효성 심사 043-719-3063
최유정 심사관 안유심사(변경), 재심사: 410, 420, 490, 431, 610, 620, 640 043-719-3064
김경록 의약품의 안전성, 유효성 심사 043-719-3066
박선영 심사관(다) (임상시험심사TF) 의약품분야 임상시험계획서 변경심사 043-719-3065
윤성애 심사관 허가외 사용 의약품 평가, 연구자임상계획서 검토 043-719-3075
김혜경 심사관 허가초과의약품평가, 연구자임상계획서 검토 043-719-3076
홍경아 실무관 운영지원(일반서무, 공무직 계약업무 등), 정보화물품관리, 통계 업무 043-719-3067
왕소영 보건연구관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사업무 관리 등 02-2110-8301
변영준 심사관 (임상시험심사TF)임상시험계획서 심사(항암제) 등 02-2110-8326
김지현 심사관 임상시험심사TF(내분비 및 대사성질환, 면역계 질환 임상시험계획서 검토 등) 02-2110-8311
엄영인 임상심사위원(가1) (임상시험심사TF) 임상시험계획서(신경계 의약품) 심사 02-2110-8314
최현진 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 02-2110-8319
양혜경 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 검토 및 기타 의학 자문 등 02-2110-8318
김혜옥 심사관 (임상시험심사TF) 항암제 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8310
최인근 임상심사위원(가1) (임상심사TF) 항암제 임상시험검토, SUSAR 검토 043-719-3069
주혜진 임상심사위원(가1) (임상시험심사TF)임상시험계획(아토피질환, 호흡계 질환, 이비인후계 질환), SUSAR 심사 및 임상시험자료에 관한 자문 등 043-719-3070
김지선 심사관 (임상시험심사TF)임상시험계획서(변경포함) 심사 02-2110-8306
김승희 심사관(다) (임상시험심사 TF) 바이오의약품 분야 임상시험계획서 변경 심사 043-719-3071
오지우 심사관 (임상시험심사TF) 생동계획서 및 1상 임상시험계획서 검토 043-719-3072
김숙진 심사관 (임상시험심사TF) 생물학적동등성시험계획서(변경포함) 심사 / 1상 임상시험계획서(변경포함) 심사 043-719-3073
김연용 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8322
심혜원 (임상시험심사TF) 바이오의약품 임상시험계획서 변경 심사 02-2110-8317
박혜리 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 02-2110-8312
고슬기 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8313
김일한 임상심사위원(가1) (임상시험심사TF) 항암제 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8307
송철호 심사관 (임상시험심사TF) 의료기기임상시험계획서 심사 등 02-2110-8327
윤미정 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 등 043-719-3074
윤성철 심사관 (임상시험심사TF) 신장질환 관련 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8303
이재숙 심사관 (임상시험심사TF) 항암제 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8302
하병석 심사관 (임상시험심사TF) 감각기관용약 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8315
김단아 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8323
정바다 심사관 02-2110-8316
정다혜 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 변경심사 043-719-3078
김지예 주무관 원료의약품 및 완제의약품 품질심사 043-719-2325
김은혜 실무관 02-2110-8304
박원일 심사관 02-2110-8308
조민경 심사관 (임상시험심사TF) 임상시험계획서 심사 등 02-2110-8309