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순환신경계약품과

코로나19 백신・치료제 관련 궁금한 사항은 소관 부서에 문의 하시기 전에 식약처 홈 화면에 있는
‘코로나19 백신・치료제 정보’ 마이크로 페이지에서 허가·심사 등 최신 안내 정보를 먼저 확인하여 주시면 감사하겠습니다.

담당업무

  • 순환계용 의약품의 안전성·유효성 심사
  • 중추신경계용 의약품의 안전성·유효성 심사
  • 말초신경계용 의약품의 안전성·유효성 심사
  • 감각기관계용 의약품의 안전성·유효성 심사
  • 마약류의 안전성·유효성 심사
  • 소관 의약품 허가·심사의 지침서 및 해설서의 제정·개정
  • 소관 의약품에 대한 임상시험계획서 심사
  • 소관 의약품에 대한 허가·신고 후 변경자료 심사
  • 소관 의약품에 대한 재평가 자료 심사
  • 소관 의약품의 심사 관련 정보공개
  • 재심사 자료 심사 및 의약품 위해성 관리계획(RMP) 이행 평가 결과보고서 검토
  • 소관 의약품에 대한 약리, 독성, 임상시험 사전검토
  • 소관 의약품으로 허가·신고된 의약품의 허가·신고 범위 외 사용에 관한 안전성·유효성 심사

전화번호

담당업무, 전화번호, 팩스번호 정보제공
부서명 업무 전화번호 팩스번호
순환신경계약품과 043-719-3016 043-719-3000