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팜-인포나루

팜-인포나루 [Pharm-InfoNaru]

  • ‘Pharmacy + Information + 나루’의 합성어
    • 물건과 사람이 강을 건너 이동하는 장소였던 나루터처럼 해외규제정보들이 통해 전해지길 바란다는 뜻의 정보방
    • (목적) 국내 개발의약품의 수출 확대를 위한 전략적 지원
    • (주요내용)
      • 주요 수출국가의 인허가 규제정보 제공

        ※ 해당국 인허가 기관 및 조직, 의약품 분류, 인허가 절차 및 필요 서류, 수수료 등

      • WHO 사전적격성인증(PQ, Prequalification) 기술 지원

        ※ 사전적격성 인증절차, 심사자료 작성방법 등 교육자료 제공

      • 선진 외국 가이드라인 한글번역본 지속 제공

        ※ 국제조화회의(ICH) 가이드라인 번역본 제공

      • 해외 규제 전문가 초정 심포지엄 등 발표자료 제공

담당부서 및 연락처

  • 의약품심사조정과(043-719-2905/2915, 팩스 043-719-2900)