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가이드라인

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번호,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 바이오시밀러_가이드라인 목록
번호 제목 부서명 작성일
22 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(개정) 유전자재조합의약품과 2019-11-01
21 동등생물의약품 평가 가이드라인(영문판)(개정) 유전자재조합의약품과 2019-11-01
20 동등생물의약품 평가 가이드라인(개정) 유전자재조합의약품과 2019-11-01
19 인슐린 동등생물의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인 유전자재조합의약품과 2019-11-01
18 단클론항체 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 유전자재조합의약품과 2019-11-01
17 유전자재조합 과립구집락자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 유전자재조합의약품과 2019-11-01
16 EMA 동등생물의약품 가이드라인 유전자재조합의약품과 2019-11-01
15 EMA 동등생물의약품 가이드라인(비임상, 임상) 유전자재조합의약품과 2019-11-01
14 EMA 동등생물의약품 가이드라인(품질) 유전자재조합의약품과 2019-11-01
13 EMA 동등생물의약품 가이드라인(에리스로포이에틴) 유전자재조합의약품과 2019-11-01