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번호 | 제목 | 부서명 | 작성일 |
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23 | 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(개정) | 유전자재조합의약품과 | 2020-12-15 |
22 | 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(개정) | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
21 | 동등생물의약품 평가 가이드라인(영문판)(개정) | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
20 | 동등생물의약품 평가 가이드라인(개정) | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
19 | 인슐린 동등생물의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
18 | 단클론항체 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
17 | 유전자재조합 과립구집락자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
16 | EMA 동등생물의약품 가이드라인 | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
15 | EMA 동등생물의약품 가이드라인(비임상, 임상) | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |
14 | EMA 동등생물의약품 가이드라인(품질) | 유전자재조합의약품과 | 2019-11-01 |