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「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2020.08월 개정)
  • 부서명 : 첨단의료기기과
  • 작성자 : 김초희
  • 작성일 : 2020-11-12
  • 조회수 : 71

식품의약품안전평가원 첨단의료기기과에서는 '신개발의료기기 등 허가도우미' 제도를 운영함에 있어
허가도우미 지정 및 운영 등의 업무처리 절차와 기준에 관한 세부사항을 정하기 위하여,
「신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침」(2007.7.)을 마련한 바 있습니다.

본 지침은 허가도우미-맞춤형 멘토링 사업 연계지원 방법 확대 등 운영절차 세부사항 개선을 위하여 2020.08.28자로 개정본이 마련되었음을 알려드립니다.