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번호 | 제목 | 부서명 | 작성일 |
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코로나19 유전자검출검사 긴급사용승인 제품 정보 | 체외진단기기과 / 심혈관기기과 | 2020-03-24 |
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[Information] MFDS 전문가위원회 활동 [EWG's Activities] | 사전상담과 | 2019-05-16 |
6 | ICH M7(R1) Q&A 의견조회 | 사전상담과 | 2020-07-27 |
5 | ICH 「잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))」 가이드라인(안) 의견조회 | 사전상담과 | 2020-06-29 |
4 | ICH 「임상연구에 대한 일반 고려사항(E8(R1))」 가이드라인(안) 의견조회 | 사전상담과 | 2019-08-23 |
3 | ICH 「안전성 데이터 수집의 최적화(E19)」 가이드라인(안) 의견조회 | 사전상담과 | 2019-08-23 |
2 | ICH 「생체시료분석법 밸리데이션(M10)」 가이드라인(안) 의견조회 | 사전상담과 | 2019-05-22 |
1 | [Information] MFDS 전문가위원회 활동 [EWG's Activities] | 사전상담과 | 2019-05-16 |