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MFDS 전문가위원회 활동

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 MFDS 전문가위원회 활동 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 코로나19 유전자검출검사 긴급사용승인 제품 정보 체외진단기기과 / 심혈관기기과 2020-03-24
공지 [Information] MFDS 전문가위원회 활동 [EWG's Activities] 의약품심사조정과 2019-05-16
6 ICH M7(R1) Q&A 의견조회 의약품심사조정과 2020-07-27
5 ICH 「잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))」 가이드라인(안) 의견조회 의약품심사조정과 2020-06-29
4 ICH 「임상연구에 대한 일반 고려사항(E8(R1))」 가이드라인(안) 의견조회 의약품심사조정과 2019-08-23
3 ICH 「안전성 데이터 수집의 최적화(E19)」 가이드라인(안) 의견조회 의약품심사조정과 2019-08-23
2 ICH 「생체시료분석법 밸리데이션(M10)」 가이드라인(안) 의견조회 의약품심사조정과 2019-05-22
1 [Information] MFDS 전문가위원회 활동 [EWG's Activities] 의약품심사조정과 2019-05-16