ICH 「잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))」 가이드라인(안) 의견조회
- 부서명 : 의약품심사조정과
- 작성자 : 장혜란
- 작성일 : 2020-06-29
- 조회수 : 80
1. ICH「잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))」가이드라인 관련입니다.
2. ICH에서는 전문가위원회에서 합의된 동 가이드라인(안)에 대해 각국 규제기관 및 관련 단체의 의견을 수렴하는 단계(step 3)를 진행하고 있습니다.
3. 이에 우리원에서는 동 가이드라인(안)에 대해 관련 부서, 단체 및 업계의 의견을 수렴하고자 가이드라인(안) 원문 및 국문번역본(참고용)을 송부하오니 의견이 있는 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 회신기간 : 2020.07.17(금)
나. 회신방법 : 의견제출서(붙임 3) 작성, 전자메일(swwoo@korea.kr) 송부
붙임
1. ICH 잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))(안) 원문
2. ICH 잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))(안) 국문번역본(참고용)
3. 의견제출서(양식). 끝.
