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공지사항

식약처-미국약전위원회 비밀유지협약 체결
  • 부서명 : 의약품연구과
  • 작성일 : 2020-08-10
  • 조회수 : 606

식약처-미국약전위원회(USP), 표준품 공동연구 추진
- 식약처-미국약전위원회 비밀유지협약 체결 -




[USP 대표 Ronald T. Piervincenzi 박사와 평가원 이동희 원장이 표준품 공동연구 협약에 서명했다.]



식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)*와 표준품 공동연구를 위해 지난 7월 20일 비밀유지협약을 체결했다고 밝혔다.


두 기관은 2012년 업무협약(MOU)를 체결한 이래 공통규격 개발 및 공동 연전 수재, 전문인력 교류, 심포지엄 개최 등 교류를 지속해 왔다.


이번 미국약전위원회와의 비밀유지협약 주요내용은 표준품 공동연구와 관련해 생산되는 정보의 비밀유지 및 양 기관 교육 참여이며,


기존 업무협약에서 한 걸음 더 나아가 의약품 표준품 분야의 협력 강화를 목표로 체결되었다.


식약처는 미국약전위원회와의 이번 협약으로 표준품 관리 시스템에 대한 양 기관의 지식과 경험을 공유함으로써 의료제품 표준품 공급·관리 기반이 한 단계 도약할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.

[사진출처: https://www.usp.org/news/usp-south-korea-partnership]

* 미국약전위원회(United States Pharmacopeial Convention) : 미국약전을 제・개정하고, 약전과 표준품에 대한 교육훈련을 제공하는 비영리기관

* 표준품 : 조성성분과 함량이 정확하게 알려진 물질로서 목적에 따라 규격화되어 별도 제조되었거나 이미 제조된 원료물질을 정제하여 얻어진 높은 순도의 표준물질

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