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민원설명회 자료

체외진단의료기기 허가심사 민원설명회 자료
  • 부서명 : 체외진단기기과
  • 작성자 : 차지훈
  • 작성일 : 2020-11-30
  • 조회수 : 179

2020년 체외진단의료기기 허가심사 관련 민원설명회(비대면) 자료를 공유하여 드립니다.


1. 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서

2. 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서

3. 코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인

4. 알레르기검사시약 허가심사 방안. 끝.