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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] 코로나19 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
  • 부서명 : 체외진단기기과
  • 작성일 : 2020-04-24
  • 조회수 : 1082

본 안내서는 2020년 우리나라에 유행한 코로나19(SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군) 체외진단용 의료기기의 허가·심사 시 요구되는 신청서 작성 방법 및 제출자료 요건을 알기 쉽게 설명한 것입니다.


많은 활용 부탁드립니다.


감사합니다.