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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [생물의약품] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 세포유전자치료제과 2021-01-05
공지 [의료기기] 의료기기 생물학적 안전성 시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항 가이드라인(민원인안내서) 제정 알림 특수독성과 2021-01-04
공지 [의료기기] 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정 알림 체외진단기기과 2020-10-29
공지 [의료기기] 의료용 호흡기 보호구 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 첨단의료기기과 2020-10-28
공지 [생물의약품] 코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인 안내서) 생물제제과 2020-09-28
1138 [생물의약품] 원료혈장 마스터 파일의 혈장 품질 및 안전 분야 검토 절차 개정 혈액제제검정과 2021-04-20
1137 [생물의약품] 생물학적제제의 수거검사 절차 개정 혈액제제검정과 2021-04-20
1136 [의료기기] 휠체어동력보조장치 허가(인증)심사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 정형재활기기과 2021-04-15
1135 [의약품] 의약품동등성시험 가이드라인(민원인 안내서) 약효동등성과 2021-04-09
1134 [의약품] 비교용출시험 가이드라인(민원인 안내서) 약효동등성과 2021-04-05
1133 [의약품] 이화학적동등성시험 가이드라인(민원인 안내서) 약효동등성과 2021-04-05
1132 [의약품] '[GRP-MaPP-기타업무-01] 의약품 심층검토 (Peer Review) 진행절차' 개정 순환신경계약품과 2021-03-31
1131 [의약품] '알츠하이머형 치매 치료제 복합제 개발 관련 질의응답집 (민원인안내서)' 개정 순환신경계약품과 2021-03-31
1130 [의약품] 의약품 우수심사기준 업무수행편람 2종 폐지 알림 의약품규격과 2021-03-23
1129 [의약품] 폐흡입제 품질 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림 의약품규격과 2021-03-23