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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [생물의약품] 바이오생약심사부 업무수행편람(공무원지침서) 모음 바이오심사조정과 2020-07-02
공지 [의료기기] 골조직 재생용 생체활성 지지체의 평가 가이드라인(민원인 안내서)[개정] 첨단의료기기과 2020-03-17
공지 [의료기기] DBM이 포함된 골충전재의 평가 가이드라인(민원인 안내서)[개정] 첨단의료기기과 2020-03-17
공지 [의료기기] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2020-03-02
공지 [의료기기] 디지털진단용엑스선촬영장치 변경허가(인증) 첨부자료 제출방안(민원인안내서)(최종) 심혈관기기과 2020-02-14
1094 [의약품] 항암제의 가교자료 면제를 위한 가이드라인(5개정판) 종양약품과 2020-07-27
1093 [의약품] 시판 후 의약품 위해성 관리 계획 수립 시 약물유전체 활용 가이드라인 종양약품과 2020-07-27
1092 [의약품] 불순물 유전독성 평가는 어떻게 하나요?(의약품 품질 심사안내서) 소화계약품과 2020-07-20
1091 [의약품] 의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인 안내서) 개정 소화계약품과 2020-07-20
1090 [의료기기] 인체이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인 개정 정형재활기기과 2020-07-09
1089 [의약품] 항암제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)(개정) 종양약품과 2020-07-03
1088 [생물의약품] 바이오생약심사부 업무수행편람(공무원지침서) 모음 바이오심사조정과 2020-07-02
1087 [생약/한약] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서) 생약제제과 2020-06-30
1086 [생물의약품] 의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차 (공무원지침서) 유전자재조합의약품과 2020-06-30
1085 [화장품/의약외품] 의약외품 기준 및 시험방법 작성 시 시험항목 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 화장품심사과 2020-06-24