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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [의료기기] 골조직 재생용 생체활성 지지체의 평가 가이드라인(민원인 안내서)[개정] 첨단의료기기과 2020-03-17
공지 [의료기기] DBM이 포함된 골충전재의 평가 가이드라인(민원인 안내서)[개정] 첨단의료기기과 2020-03-17
공지 [의료기기] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인 안내서) 첨단의료기기과 2020-03-02
공지 [의료기기] 디지털진단용엑스선촬영장치 변경허가(인증) 첨부자료 제출방안(민원인안내서)(최종) 심혈관기기과 2020-02-14
공지 [생물의약품] 바이오생약심사부 업무수행편람(공무원지침서) 모음_20200203 바이오심사조정과 2020-02-03
1090 [의료기기] 코로나19 체외진단 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)[개정] 체외진단기기과 2020-05-23
1089 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2020-05-21
1088 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2020-05-14
1087 [생약/한약] 생약의 품질자료 작성 가이드라인(민원인 안내서) 생약제제과 2020-05-01
1086 [의약품] 항암제 비임상시험 가이드라인 질의응답집 종양약품과 2020-04-27
1085 [의약품] 의약품의 신속심사 적용기준 가이드라인 종양약품과 2020-04-27
1084 [의료기기] 코로나19 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서) 체외진단기기과 2020-04-24
1083 [의약품] 「코로나19 치료제 개발 시 고려사항」(민원인 안내서) 종양약품과 2020-04-14
1082 [의료기기] 휴대형의료영상전송장치소프트웨어의 기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)[개정] 첨단의료기기과 2020-04-07
1081 [의료기기] 의료기기 동일제품검토에 관한 업무(공무원 지침서) 정형재활기기과 2020-03-31