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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [화장품/의약외품] 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인(민원인 안내서) 화장품심사과 2021-06-17
공지 [의료기기] 사전 검토에 대한 업무절차(사전상담과-01)(1개정) 사전상담과 2021-05-10
공지 [의약품] 사전 검토에 대한 업무절차(사전상담과-01)(1개정) 사전상담과 2021-05-10
공지 [의료기기] 가상·증강현실[VR·AR] 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인 개정 첨단의료기기과(디지털헬스기기TF팀) 2021-04-30
공지 [생물의약품] 지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 세포유전자치료제과 2021-01-05
1140 [화장품/의약외품] 피부장벽의 기능을 회복하여 가려움 등의 개선에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인(민원인 안내서) 화장품심사과 2021-06-17
1139 [생물의약품] 혈액제제 심사자료 작성요령(민원인 안내서) 생물제제과 2021-06-08
1138 [생물의약품] 세포치료제 기증자 적합성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 세포유전자치료제과 2021-06-07
1137 [생약/한약] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 생약제제과 2021-06-01
1136 [의약품] 의약품 시험방법 유효성 검증(verification) 가이드라인[민원인 안내서] 의약품규격과 2021-05-21
1135 [의약품] 제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집[민원인안내서]_개정 알림 의약품규격과 2021-05-21
1134 [생물의약품] 생물의약품 및 한약(생약)제제 위해성 관리 계획 심사 및 처리 절차(공무원지침서) 생물제제과 2021-05-14
1133 [생물의약품] 생물의약품.한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(공무원지침서) 생물제제과 2021-05-14
1132 [생물의약품] 국민신문고 등으로 접수된 질의상담 민원의 처리 절차(공무원지침서) 생물제제과 2021-05-14
1131 [생물의약품] 바이오생약심사부 심사자 교육훈련(공무원지침서) 생물제제과 2021-05-14