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| 번호 | 제목 | 부서명 | 작성일 |
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[Information] 국·영문 ICH가이드라인 [ICH Guidelines] | 의약품심사조정과 | 2016-07-29 |
| 103 | [ICH Guideline] E6(R2) 임상시험관리기준에 대한 가이드라인(E6(R1)) 내용추가 통합본 | 의약품심사조정과 | 2017-12-12 |
| 102 | [ICH Guideline] E11(R1) 소아용 의약품 임상시험에 대한 가이드라인 | 의약품심사조정과 | 2017-12-12 |
| 101 | [ICH Guideline] E18 유전체 시료채취 및 관리 | 의약품심사조정과 | 2017-12-12 |
| 100 | [ICH Guideline] M7(R1) 잠재적 발암 위해를 제한하기 위한 의약품 중 DNA 반응성 (변이원성) 불순물의 평가 및 관리 | 의약품심사조정과 | 2017-12-12 |
| 99 | [ICH Guideline] Q3C(R6) 불순물: 잔류용매 가이드라인 | 의약품심사조정과 | 2017-12-12 |
| 98 | [ICH Guideline] Q11 Q&As 원료의약품(화학적 성분 및 생명공학/생물학적 성분) 개발 및 제조 질의응답 | 의약품심사조정과 | 2017-12-12 |
| 97 | [ICH Guideline] E2B(R3) Q&As 개별사례 안전성 정보(ICSRs) 전자 전송 질의응답 | 의약품심사조정과 | 2016-12-12 |
| 96 | [ICH Guideline] E14 Q&As(R3) 비항부정맥 의약품의 QT/QTc 간격연장 및 부정맥 유발 작용에 대한 임상평가 질의응답 | 의약품심사조정과 | 2016-12-12 |
| 95 | [ICH Guideline] M4(R4) 인체 대상 의약품 등록을 위한 공통기술문서의 구성 | 의약품심사조정과 | 2016-12-12 |
| 94 | [ICH Guideline] M4E(R2) 인체 대상 의약품 등록을 위한 공통기술문서-유효성 | 의약품심사조정과 | 2016-12-12 |
