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탈크
(Talc)
식품의약품안전평가원
구축일:
2008.12.18
요약
탈크는 규산 마그네슘의 수화물 등으로 구성된 미네랄로 주로 파우더로 사용된다. 베이비파우더나 기저귀 발진에 수렴제로 사용되기도 한다. 탈크 광물은 광물의 강도 기준으로 사용되는 Mohs scale of mineral hardness 상에서 가장 낮은 값 1을 가지고 있으며 손톱으로 쉽게 자국을 낼 수 있다. 입자가 가는 파우더로 사용되는 경우가 많기 때문에 폐암 등과 같은 호흡기계 독성, 피부암, 난소암에 관한 관심이 많은 물질의 하나이다. 1993년 미국 국립독성연구원에 따르면 석면류의 섬유를 포함하지 않은 화장품에 쓰이는 탈크는 하루 6시간, 주당 5일간씩 113주이상 탈크를 투여한 쥐에게서 종양을 일으킨다는 동물실험 결과를 발표하였다. 그럼에도 불구하고 화장품용 탈크는 아직까지 석면 상의 섬유성 탈크가 아닌 이상 폐 독성에서 비교적 안전한 것으로 간주되고 있다. FDA는 석면을 포함하지 않은 탈크를 화장품에 사용하는 것이 일반적으로 안전하다고 인정하고 있다.
용도
유기공업, 제지산업에 사용되며, 의약품, 화장품, 살충제 등의 부형제, 충진제, 희석제, 활마용, 보온재, 내화재 등으로 사용된다. 재단사의 분필로 사용 된다. 치료용도의 정제된 탈크는 마사지에서 마찰과 자극을 줄이기 위해 사용된다. 베이비 파우더의 수렴제로 사용되어 기저귀로 인해 생기는 피부 발진을 예방하는데 사용 된다. 식품 첨가제 및 제약품에서 윤활제와 희석제로 정제나 캡슐의 제조에 사용된다. 멸균 정제 탈크는 악성 흉막 삼출의 배액 후에 경화제로 사용되거나 재발성 자발 기흉에 사용된다.
독성자료
외용시 일차적으로 피부자극이나 감작을 일으키지 않는다. 조직에 침착되면 탈크 입자가 물리적 자극으로 심한 염증반응을 일으킬 수 있다. 급성으로 탈크를 흡입하여 입원을 요하거나 생명이 위독하게 되는 경우는 매우 적다. 급성 흡입은 기침, 호흡곤란, 빈맥, 재채기, 구토, 청색증, 폐부종을 유발하며, 수시간 지연시킬 수 있다. 심각한 흡입은 심폐정지가 일어킬 수 있다. 폐손상(섬유증)의 정도와 중증도는 노출기간과 농도와 관련이 있다. 만성흡입은 기관지암의 위험을 높일 수 있다. 개방 창상 또는 외과수술 부위에 탈크가 혼입된 수술장갑용 파우더를 사용하여 탈크가 국소적으로 적용될 경우 해당 부위에 점착이나 이물 과립종 증상이 생길 수 있다. 동물실험에서 난소 종양의 75%에서 활석 입자가 박혀있는 것을 발견하였다.
주의사항
탈크 흡입은 호흡기를 자극시킬 수 있으며, 지속적인 노출은 진폐증을 일으킬 수 있다. 탈크에 과민증이 있는 환자는 금기이다.
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목차
01
물질정보
물질명 탈크 (Talc)
T2000000120.JPG
분자식 Mg3Si4O10(OH)2
분자량 379.26568
일반명 탈크(Talc)
CAS No. 14807-96-6
독성물질등록번호 WW2710000
유럽연합번호 238-877-9
CCRIS번호 3656
유전독성 번호 해당 자료 없음
발암성번호 해당 자료 없음
1.1. 분류
    기타
1.2. 유사명
    1) FRENCH CHALK
    2) HYDROUS MAGNESIUM SILICATE
    3) MASTEK: POWDERED
    4) SILICA, TALC, NON-ASBESTOS FORM
    5) SILICATE: TALC, CONTAINING NO ASBESTOS
    6) SOAPSTONE
    7) STEATITE TALC
    8) STEAWHITE
    9) TALCUM
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02
용도
유기공업, 제지산업에 사용되며, 의약품, 화장품, 살충제 등의 부형제, 충진제, 희석제, 활마용, 보온재, 내화재 등으로 사용된다.
정제된 탈크는 마찰과 자극을 줄이기 위해 사용된다. 정제된 탈크는 윤활제와 희석제로 정제나 캡슐의 제조에 사용된다. 또한 멸균 정제 탈크는 악성 흉막 삼출의 배액 후에 경화제로 사용되거나 재발성 자발 기흉에 사용된다. 현탁액이나 에어로졸 제형으로 흉강에 투여하며 흉막삼출 치료시 5g을, 기흉 치료시에는 2 g을 투여한다.
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03
독성정보
3.1 기전
비교적 비활성, 불용성의 결정분말로 윤활제, 흡수제, 보호제로 사용된다. 일차적으로 피부자극이나 감작을 일으키지 않는다. 조직에 침착되면 탈크 입자의 물리적 자극 때문에 심한 염증반응을 일으킬 수 있다.
3.2 표적장기독성
3.2.1 신경독성
해당 자료 없음
3.2.2 면역독성
1) 급성 독성
HIV 감염 또는 다른 위험인자가 없는 정맥주사 약물남용자(IV drug abuser)에서 히스토플라스마증이 나타났다. 저자는 대식세포 기능에 대한 탈크의 직접 독성에 의한 것으로 추정하였다. (Racela et al, 1988).
탈크 육아종증(granulomatosis)에서의 뼈의 변화 및 면역학적 변화는 아연(zinc)결핍증에서 관찰된 증상과 유사하다 (Marusic A et al., 1991).
3.2.3 유전독성
1) DNA 손상/수복
시험에 사용된 탈크는 랫드의 흉막 중피 배양세포(pleural mesothelial cell)에서 예정되지 않은 DNA 합성을 유도하지 않았다. (Endocapron et al, 1993).
2) 염색체 이상
시험에 사용된 탈크는 랫드의 흉막 중피 배양세포에서 예정되지 않은 DNA 합성이나 자매 염색분체 교환(sister chromatid exchanges)을 유도하지 않았다 (Endocapron et al, 1993).
인간의 선유아세포에 2~200 ug/mL의 탈크를 처리시 염색체이상이 유발되지 않았다.
랫드에 30~5,000 mg/kg의 탈크를 경구로 투여시 염색체이상 또는 치사 돌연변이가 유발되지 않았다(European Chemicals Bureau, 2004).
마우스에 20 mg의 탈크와 2 mg의 프레드니솔론 아세테이트(prednisolone acetate)를 복강내 주입한 결과 48시간 안에 다수의 다핵 거대 세포가 유발 되었다. 다핵 세포는 세포 융합에 의해 발생하였고, 그 결과로 생긴 플리캐리톤(polykaryon)에서 심각한 염색체이상이 보여졌다 (Bingham et al., 2001).
3.2.4 생식독성/기형유발성
1) 기형유발성
임신 토끼에서 탈크를 경구로 투여시 기형을 유발 하지 않았다.
2) 임신 중 영향
- FDA 임신 카테고리 B (Sterile Talc Powder 제품설명서, 2003) (전 임신기간)
- 동물실험에서 태아에게 위험성이 나타나지 않았으나 임산부에 대한 충분한 실험 결과가 증명되지 않은 약물 (동물생식시험에서 치명적인 위험성을 나타내지 않고 임산부를 대상으로 한 대조실험도 없었거나 동물 생식시험에서 생식 부작용이 관찰되었으나 임신 첫 3개월 동안의 임산부를 대상으로 한 대조연구가 없었던 경우).
3) 수유 중 영향
- 톰슨 수유 평가 (Thomson Lactation Rating) : 영아의 위험을 배제할 수 없음.
- 유용한 증거나 전문가 합의가 결론적이지 않거나 수유 동안 사용시 영아 위험을 결정하기에 부적절하다. 수유기에는 이 약을 처방하기 전에 잠재적인 약물치료의 유익성과 위험성을 판단하여 결정해야 한다.
4) 여성 생식 위험
- 탈크는 랫드에게 복강주사시 낭성 난소(cystic ovaries)를 유발하였다(Hamilton, 1984). 그러나 이것은 사람의 직업적 노출과는 무관하다.
- 탈트를 회음부에 사용하는 생활습관은 상피성 난소암의 위험률을 증가시키지만, 병인론상 주요 원인은 아니다 (Harlow BL et al., 1992).
3.2.5 신장독성
1) 만성독성
탈트를 투여한 수컷 랫드 부신에서 발암활동 또는 악성 크롬친화세포종(pheochromocytomas)유발이 증가하였다 (Toxicology & Carcinogenesis Studies of Talc (Non-Asbestiform in F344/N Rats and B6C3F1 Mice (Inhalation Studies), 1993).
3.2.6 간독성
탈트 분말을 남용한 자에서 만성 간염이이 나타났다 (Liu YC et al., 1991).
3.2.7 소화기계독성
1) 급성 독성
복강내 적용시 열, 구토 증상과 배를 만졌을 때 뻣뻣한 저항감이 동반된 복통이 나타날 수 있다 (Coder & Olander, 1972).
3.2.8 심혈관계독성
1) 급성 독성
급성 탈크 흡입은 빈맥과 심폐 정지로 발전할 수 있다 (Brouillette & Weber, 1978)
정맥주사는 근육 내 또는 피하주사 부위에서 이물 혈관 과립종 (미세소색전)을 일으킬 수 있다 (Hahn et al, 1969).
3.2.9 피부독성
1) 급성 독성
- 개방 창상 또는 외과수술 부위에 탈크가 혼입된 수술장갑용 파우더를 사용하여 탈크가 국소적으로 적용될 경우 해당 부위에 점착이나 이물 과립종 증상이 생길 수 있다 (Coder & Olander, 1972).
- 랫드 피부의 상처난 부위에 탈크 및 산화아연이 도포 시 만성 피부자극, 섬유증, 육아종 형성 등이 관찰 되었다 (Fukawa K et al., 1982).
3.2.10 눈,귀,호흡기계독성
1) 눈
망막 출혈이 나타날 수 있다 (Bluth & Hanscom, 1981).
시야감소는 이미 상당한 폐의 손상이 일어났을 가능성을 나타낸다 (AtLee, 1972).
2) 호흡기
2세의 어린이에서 기저귀를 갈 때 급성 탈크 흡입으로 기침(41%), 호흡곤란(15%), 빈맥, 재채기(15%), 구토(18%), 청색증(3%)이 나타났다 (Mofenson et al, 1981).
호흡성 산증, 기관지염, 세기관지염, 폐부종, 무기폐, 폐기종, 중증의 세기관지협착이 일어날 수 있다 (Gould & Barnardo, 1972; Motomatsu et al, 1979).
기침, 항산성 감염, 폐 공기증, 우심부 질환은 탈트로 인한 폐 먼지증의 합병증이다 (Hamilton et al., 1974).
탈크의 급성 흡인은 몇 시간동안 지속적인 기침, 호흡곤란, 빠른호흡의 원인이 될수있다. 중증 흡인은 질식, 심폐정지를 일으킬 수 있다. 만성 흡입은 활석증의 원인이 될 수 있다 (탈크 진폐증).
3.2.11 기타
- 정맥주사 약물 남용자에서 전신 육아종증(systemic granulomatosis)이 보고되었다 (Lewis et al, 1985; Racela et al, 1988).
- 탈크에서 유발된 피하조직의 염증은 뼈연장 억제, 뼈모세포 부족 및 이에따른 골소실로 발전 하였다 (Marusic A et al., 1991).
3.3 발암성
1) 동물시험
순수한 탈크는 실험동물에서 암을 유발하지 않는다. 순도가 높은 등급의 탈크는 일반적으로 화장품과 약품에 사용된다. 규소와 석면을 포함하는 탈크는 페인트나 탄성체, 기타 공업용품에 사용된다.
랫드에게 탈크 18mg/m3을 2년간 간헐적으로 흡입시 폐 종양을 일으켰으며, 반면 다른 연구에서 11mg/m3로 1년간 흡입시 폐 종양을 유도하지 않았다.

2) 인간 발암성 시험
탈크는 실험 동물에서 발암성을 나타냈고 인간에서는 발암성 여부가 확실하지 않았다. 몬트리올에서 대규모 집단에 대한 2개의 연구가 실행되었다. 제 1 연구(857 케이스, 대조군 533명, 암환자 1,349명) 및 제 2 연구(1,236 케이스 및 대조군 1,512명)에서 산업현장 또는 화장품에서의 탈크의 영향력을 관찰하였고, 그 결과 폐암을 일으킬 만한 과도한 위험성이 발견되지 않았다. 이 연구의 결과는 IARC 최근 평가와 일치하였다 (Ramanakumar et al, 2008).
석면이 함유된 탈크에 노출된 근로자에서 폐암 위험도가 증가하였다 (Hathaway et al, 1991). 그러나 흡연을 고려하였을 때 폐암 위험도가 증가하지 않았다 (Gamble, 1993).
문헌 검토를 기초로 한 연구에서, 석면 섬유를 포함하지 않은 고농도의 탈크에 노출되었으며 기타 직업적인 발암물질에 노출되지 않은 제분업자에서 폐암 사망률의 증가는 관찰되지 않았다 (기준사망비{SMR}= 0.92, 42 사례). 고농도의 탈크와 석영/라돈 모두에 노출된 근로자는 폐암 사망률이 높게 나타났다 (SMR = 1.20, 무작위효과 RR = 1.85, 40 사례). 저자는 논문에서 탈크 노출에 관한 용량의존적인 효과를 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다고 말하고 있다(Wild, 2006).
이탈리아에서 실시된 탈크 광부 및 제분업자(n=1795)를 대상으로 한 코호트 연구에서 비석면 탈크의 직업적 노출과 폐암의 위험성 사이의 연관성은 없다고 관찰되었다. 그러나 비종양성 호흡기 질환에서의 사망률이 유의적으로 높게 나타났다 (기준 사망비 {SMR}= 228.2, 95% CI 190.2-271.5), 이는 주로 규폐증 (silicosis)에 기인한다 (Coggiola et al, 2003).
3.3.1 발암성등급분류
기관명 IARC NTP ACGIH OSHA
분류 1 Not listed A1 Ca
1 - 인체발암물질(Carcinogenic to humans) / 2B - 인체발암가능물질(Possibly carcinogenic to humans) / 3 - 인체발암물질로 분류할 수 없음(Not classifiable as to its carcinogenicity to humans) / Ca - 인체발암물질 / A1 - 인체 발암물질(Confirmed human carcinogen) / A4 - 인체발암물질로 분류할 수 없음(Not classifiable as a human carcinogen)
3.3.2 돌연변이자료
해당 자료 없음
3.4 독성수치
 
종말점 동물종 투여경로 용량 독성효과 참고자료
TCLo 마우스 흡입 20,400 ㎍/m3/6시간/26일 간헐투여 호흡기 변화 Environmental Research, 1989
TDLo (석면 함유) 랫드 복강내 투여 200 mg/kg 불확실한 종양유발제 Lewis, 1996a
TCLo 마우스 흡입 20,400 ㎍/m3/6시간/26일 간헐투여 호흡기 변화 Environmental Research, 1989
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04
동력학및대사정보
4.1 흡수
생체이용률
- 탈크의 흉막강내 투여 이후 전신으로의 흡수는 적절하게 연구되지 않았다. 폐 절제나 생검 후에 탈크 투여는 흡수를 증가시킬 가능성이 있다. (Prod Info Sclerosol(R), 1998).
4.2 분포
해당 자료 없음
4.3 대사
해당 자료 없음
4.4 배설
해당 자료 없음
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05
응급치료정보
1) 흡입 노출시
- 적절한 환기와 산소공급을 유지한다. 기관내삽관이나 기계적 환기가 필요할 수 있다. 동맥혈 가스분석으로 산소포화도와 환기가 적절한지 확인한다.
- 호흡기 치료: 과도한 구강 점액분비는 흡인한다. 환기를 개선하기 위해 산소와 N-아세틸시스테인(뮤코미스트)을 투여한다.
- 흡입된 분말을 제거하기 위해 세기관지폐포 세척을 고려한다. 이것은 제한적으로 유용하며 위험하지만 흡인이나 산소, N-아세틸시스테인 치료에 반응하지 않는 환자에서 사용될 수 있다.
- 코르티코스테로이드: 증상이 있는 환자에게 프레드니손을 1-2 mg/kg/일 3-4일간 투여한다.

2) 경구노출시
- 구토제를 사용하지 않는다.
- 입을 헹구고 환자가 삼킬 수 있고, 강한 구역질 반사를 하며 침을 흘리지 않는 경우 희석을 위해 물을 체중 당 5 mL, 최대 200 mL를 투여한다.

3) 복강내 적용시
- 스테로이드: 성인의 경우 하이드로코티손을 100-300 mg 근육주사하고 5일 동안 점진적으로 감량 투여하거나 인도메타신 25 mg을 하루 3번 증상이 사라질 때까지 매일 투여한다 (Coder & Olander, 1972).
- 탈크를 제거하고 협착을 경감시키기 위해 개복술이 필요할 수 있다(Coder & Olander, 1972).
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06
(표준)관련규정
작업자 노출한계:
1) OSHA
PEL-TWA ppm: NA; PEL-TWA mg/㎥: NA; PEL-STEL ppm: NA; PEL-STEL mg/㎥: NA; PEL-C ppm: NA; PEL-C mg/㎥: NA; Skin Notation: N; Notes: TWA = 20 mppcf(TALC(NOT CONTAINING ASBESTOS)), TWA = 0.1 f/cc, STEL(30 MINUES) = 1 f/cc, SEE 29 CFR 1910.1001(TALC(CONTAINING ASBESTOS))
2) NIOSH
REL-TWA ppm: NA; REL-TWA mg/㎥: 2(TALC(NOT CONTAINING ASBESTOS)); REL-STEL ppm: NA; REL-STEL mg/㎥: NA; REL-C ppm: NA; REL-C mg/㎥: NA; Skin Notation: N; Notes: RESPIRABLE FRACTION, CONTAINING NO ASBESTOS AND <1% QUARTZ(TALC(NOT CONTAINING ASBESTOS)), TWA = 0.1 f/cc AS DETERMINED BY A 400-LITER AIR SAMPLE COLLECTED OVER 100 MINUTES(NIOSH #7400); CA(TALC(CONTAINING ASBESTOS)); IDLH ppm: NA; IDLH mg/㎥: 1,000(TALC(NOT CONTAINING ASBESTOS)); IDLH Notes: Ca(TALC(CONTAINING ASBESTOS)
3) ACGIH
TLV-TWA ppm: NA; TLV-TWA mg/㎥: 2(respirable fraction); TLV-STEL ppm: NA; TLV-STEL mg/㎥: NA
4) DFG
MAK ppm: NA; MAK mg/㎥: NA;(respirable fraction): Carcinogen category: 3B
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07
물리화학적특성
색상 백색 또는 회백색
냄새 무취
끓는점 밝혀지지 않음
어는점 해당 자료 없음
녹는점 900 ~ 1,000 ℃
증기압 약 0 mmHg
밀도 2.7 g/㎤
비중 2.58 ~ 3.83
용해도 - 물, 차가운 산이나 염기에 녹지 않음.
- 아세톤에 난용성. 메탄올, 이소프로필초산에 약간 녹음. 에탄올에 약간 녹음. 옥탄올에 실질적으로 불용
- 기타: 암모니아에 용해, 염산에 불용
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08
참고 문헌
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