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트리에탄올아민
(Triethanolamine)
식품의약품안전평가원
구축일:
2008.12.17
요약
종종 약자로 TEA라 불리는 트리에탄올아민은 3차 아민이자 트리 알코올인 유기화합물이다. 트리 알코올은 3개의 수산기를 가진 분자다. 다른 아민류와 마찬가지로 트리에탄올아민은 질소 원소에 있는 짝을 이루지 못한 전자쌍 때문에 약한 염기로 작용한다.
이 성분은 스킨 로션, 아이 크림, 수분크림, 샴푸, 면도용 크림 등 여러 제품의 화장품 제조 시 pH 균형 유지 물질로 사용된다.
다른 아민류처럼 니트로스아민류를 생성할 수 있는 가능성이 있으나, 화장품에서 사용되는 낮은 농도에서는 이러한 일이 일어날 확률이 매우 적으며 이론적으로 니트로스아민류는 피부를 통과할 수 없는 것으로 알려져 있다.
용도
트리에탄올아민은 제초제 및 살조제(앨지사이드) 제제는 물론 절삭유, 오일, 연료, 도료, 잉크, 시멘트, 화장품 및 개인용 제품을 포함한 여러 제품의 중간 물질로 사용되며 부식 억제제, 계면활성제로 널리 사용되는 점성 액체이다.
독성자료
눈, 피부 및 호흡기에 자극적이다. 반복적으로 또는 장기간 접촉하면 피부 감작이 발생할 수 있다.
주의사항
트리에탄올아민의 직업적 노출은 이것을 생산하거나 사용하는 작업장에서 흡입과 피부 접촉을 통해 발생할 수 있다. 일반 사람들은 트리에탄올아민을 포함하는 소비자용품(예: 비누, 화장품, 연화제), 가정용 세제 및 기타 계면활성제와 윤활액에 피부가 접촉하여 트리에탄올아민에 노출될 수 있다.
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목차
01
물질정보
물질명 트리에탄올아민 (Triethanolamine)
431.JPG
분자식 C6H15NO3
분자량 149.22
일반명 트리에탄올아민(Triethanolamine)
CAS No. 102-71-6
독성물질등록번호 해당 자료 없음
유럽연합번호 203-049-8
CCRIS번호 606
유전독성 번호 839
발암성번호 해당 자료 없음
1.1. 분류
    화장품
1.2. 유사명
    2,2',2''-니트릴로트리에탄올(2,2',2''-NITRILOTRIETHANOL)
    니트릴로-2,2',2''-트리에탄올(NITRILO-2,2',2''-TRIETHANOL)
    스테롤아미드(STEROLAMIDE)
    트리(히드록시에틸)아민(TRI(HYDROXYETHYL)AMINE)
    트리에탄올아민(TRIETHANOLAMIN)
    트리스(히드록시에틸)아민(TRIS(HYDROXYETHYL)AMINE)
    트롤아민(TROLAMINE)
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02
용도
트리에탄올아민 살리실산염은 비스테로이드성 염증치료제로 사용된다. 트리에탄올아민 USP는 의약용 보조제나 알칼리화제로도 쓰이며 올레산이나 스테아르산과 같은 지방산과 결합하여 유화제로도 이용된다(형성된 트리에탄올아민 비누는 수용액상의 표면 장력을 낮춘다). (Bingham, 2001)
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03
독성정보
3.1 기전
해당 자료 없음
3.2 표적장기독성
3.2.1 신경독성
해당 자료 없음
3.2.2 면역독성
해당 자료 없음
3.2.3 유전독성
해당 자료 없음
3.2.4 생식독성/기형유발성
1) 기형유발성
랫드와 마우스에 국소 투여하였을 때 생식 발생 독성은 없었다. (INCHEM)
2) 임신 중 영향
랫드와 마우스에 국소 투여하였을 때 생식 발생 독성은 없었다. (INCHEM)
트리에탄올아민이 생식에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 연구는 없었다. 그러나 최소 90일 이상의 반복 투여 독성 연구 결과를 보았을 때 생식기관에 대한 조직병리학적 검사에서 아무런 이상이 나타나지 않았다.
3) 수유 중 영향
해당 자료 없음
3.2.5 신장독성
만성 신병증의 악화, 신유두의 무기질 침착, 골반 점막의 결절 과형성이 발생하였다. (Snyder, 1990)
3.2.6 간독성
동물 실험에 의하면 장기간 또는 반복적으로 트리에탄올아민을 섭취한 경우 간과 신장 무게 변화, 신장독성, 미세 병변 및 사망이 발생하였다. (OHS MSDS)
3.2.7 소화기계독성
1) 급성 독성
중화되지 않은 용액을 수 십 mL를 섭취할 경우 구강, 인두, 식도의 알칼리 화상, 위장관 자극, 복부 통증, 구토 및 설사를 유발할 수 있다. (OHS MSDS)
2) 만성 독성
동물 실험에 의하면 장기간 또는 반복적으로 트리에탄올아민을 섭취할 경우 간과 신장 무게 변화, 신장독성, 미세 병변 및 사망이 발생하였다. RTECS의 평가에 의하면, 마우스에게 반복하여 경구 투여했을 때 림프종 및 피부와 부속기의 발암성 종양 발생빈도가 통계적으로 유의하게 증가하였다. 음용수에 넣은 1%, 2%의 트리에탄올아민을 50마리의 수컷 마우스와 50마리의 암컷 마우스에 82주 동안 투여하였을 때, 양쪽 성 모두에서 용량과 관련된 종양의 발생빈도 증가가 나타나지 않았으며 대조군과 비교하여 생존율, 장기의 무게 및 종양 발생에 영향을 미치지 않았다. (OHS MSDS)
3.2.8 심혈관계독성
해당 자료 없음
3.2.9 피부독성
1) 급성 독성
접촉할 경우 발적과 통증 및 수포를 동반한 자극이 일어날 수 있다. 피부 흡수로 인해 전신 중독이 발생할 수 있다. (OHS MSDS)
토끼 피부에 24시간 동안 560 mg을 도포했을 때 경미한 자극이 발생했다. (Toxicology and Applied Pharmacology, 1971)
2) 만성 독성
반복하여 노출될 경우 이전에 감작된 사람들에서 알레르기 접촉성 피부염이나 습진이 생길 수 있다. (OHS MSDS)
트리에탄올아민은 직업상 노출된 근로자들에서 알레르기 접촉성 피부염, 홍반성 수포 병변, 습진, 접촉성 피부염 및 자극을 일으킨다고 밝혀졌다. (American Conference of Governmental Industrial Hygienists, 2001)
3일 동안 15 mg을 간헐적으로 피부에 도포했을 때 인간에게서 경미한 피부 자극이 일어났다. (Cutaneous Toxicity, Proceedings of the 3rd Conference, 1976, Drill, 1977)
반복적으로 기니픽의 피부에 투여할 경우 폐, 간, 신장에 영향을 미치는 피부 흡수와 염증이 일어났다. 2년 동안의 연구에서 암컷 마우스에 간세포성 종양의 빈도가 늘어난 사실을 볼 때 어느 정도의 발암성 증거가 있다. 이 약물을 투여 받은 랫드와 마우스에서 다양한 정도의 염증 및 극세포증이 나타났고, 랫드에서는 투여 부위에 궤양이 형성되었다. (OHS MSDS)
1주일에 5일 동안 하루 8 g/kg의 공업용 혹은 고순도 트리에탄올아민을 털을 깎은 기니픽의 피부에 투여한 후 붕대를 감아주었을 때 투여 2~17일 사이에 기니픽이 죽었다. 상피 조직 괴사가 발견되었고 신장과 간에서 혼탁 종착 및 울혈이 나타났다. 간의 중심 선포에서 지방의 변화가 생겼으며 폐와 부신 울혈이 관찰되었다. (American Conference, 2001)
3.2.10 눈,귀,호흡기계독성
1) 급성 독성
눈에 접촉하면 심각한 자극을 일으킬 수 있다. (OHS MSDS)
토끼의 눈에 한 방울을 떨어뜨린 결과 24시간 후에 1~10의 척도에서 5에 해당하는 중등도의 일시적인 손상이 나타났다. (OHS MSDS)
토끼의 눈에 20 mg을 투여하였을 때 심각한 자극을 일으켰다. (American Journal of Ophthalmology, 1946)
토끼의 눈에 10 mg을 투여하였을 때 약한 자극을 일으켰다. (Toxicology and Applied Pharmacology, 1980)
증기압이 낮기 때문에 독성을 일으키는 양을 흡입할 가능성은 거의 없다. 그러나 만약 많은 양을 흡입하면 점막 자극, 기침, 인후염 및 숨가쁨을 일으킬 수 있다. (OHS MSDS)
2) 만성 독성
pH 11로 조절된 0.023 몰 용액을 토끼의 눈에 지속적으로 투여하였을 때 중등도 각막 종창, 홍채와 결막 충혈을 동반한 일과성 자극을 일으켰다. (OHS MSDS)
F344 랫드와 B6C3 F1 마우스를 2주 동안 1주일에 5일(10번 노출), 하루 6시간씩 0, 0.125, 0.25, 0.5, 1.0, 2.0 g/m3에 흡입 노출시켰다. 랫드와 마우스의 후두 점막 하에서 나타난 미약한 급성 염증이 유일하게 관찰된 조직병리학적 증상이었다. (Snyder, 1990)
3.2.11 기타
동물 실험에 의하면 급성으로 많은 양의 에탄올아민류에 노출될 경우 중추 신경계 억제, 폐 손상 및 간과 신장의 비특이적 병변을 일으킬 수 있다. 전신 알칼리증 및 간과 신장에 대한 영향이 동물에서 보고되었다.
동물에서 나타나는 주요 독성 영향은 알칼리화(전신 알칼리증)에 기인하는 것으로 추정되며, 일과성 간손상의 기능상 징후가 아치사성 용량을 투여한 동물에서 나타났다. 육안 소견은 랫드와 기니픽에서 치명적인 경구 중독의 경우 위장관에 제한되어 나타났다. (Gosselin, 1984)
트리에탄올아민 자체로는 Bacillus subtilis에서 돌연변이를 유발하지 않았지만 산성 상태에서 아질산 나트륨과 반응한 후거나 혼합물을 가열했을 때는 돌연변이를 일으켰다. (Hoshino, 1978)
3.3 발암성
2건의 코호트 연구와 2건의 비례 사망률 연구 및 2건의 네스티드 환자-대조군 연구에서 첨가제로 에탄올아민이 들어가고 아질산나트륨이 포함되거나 포함되지 않은 절삭유를 다루는 작업자들의 암 사망률 또는 암 발생빈도를 조사하였다. 여러 부위, 특히 위, 식도 및 후두 부위에서 암 발병률이 약간 높게 관찰되었다. 이 연구들의 대부분은 수용성 오일이나 합성유 사용과의 관련성만을 제시했을 뿐 특정적으로 트리에탄올아민 노출에 관련해서는 아무 결과도 제시하지 않았다. 이 혼합물들에 대한 노출 실험에서 나온 데이터를 이용해서는 트리에탄올아민에 관해 결론을 내리기 어렵다. (INCHEM)
트리에탄올아민은 인간에 대한 발암성 여부에 따라 분류할 수 없다(그룹 3). (IARC, 2000)
마우스를 대상으로 한 연구와 랫드를 대상으로 한 연구에서 트리에탄올아민을 음용수에 섞어 경구 투여하여 발암성을 검사하였다. 종양 발생빈도는 증가하지 않았다. 랫드에 피부에 도포를 한 연구에서도 종양 발생빈도는 증가하지 않았다. (INCHEM)
음용수에 0% (대조군), 1%, 2% 농도의 트리에탄올아민을 섞어 50마리의 수컷과 암컷 F344 랫드에게 2년 동안 투여하였다. 2% 암컷 그룹에서 사망률이 증가하고 체중 증가율이 감소했기 때문에 연구 63주 째부터 암컷에 대한 음용수 내 트리에탄올아민 농도를 반으로 줄였다. 카이제곱 검정으로 분석하였을 때 대조군과 비교하여 트리에탄올아민을 투여한 그룹의 원발성 종양 발생 빈도는 유의하게 증가하지 않았다. 그러나 생존율 조정 분석에서 수컷의 간 종양 및 암컷의 자궁내막 육종, 신세포 선종에 대해 양의 경향이 나타났다. (Snyder, 1990)
40마리의 수컷과 40마리의 암컷 마우스 그룹에 평생 동안 0%(대조군), 0.03%, 0.3%의 트리에탄올아민을 먹이에 넣어 먹였다. 암컷에서 악성 종양의 전체 발병률은 0.03%, 0.3% 용량을 먹였을 때 대조군보다 유의하게 증가하였다. 이러한 결과를 바탕으로 용량과의 관련성이 나타났다. 종양의 발생빈도가 높아진 것은 림프 조직, 특히 흉선에 생긴 종양 때문이었다. 0%, 0.03%, 0.3% 농도에서 흉선 및 비흉선 림프종의 수는 각각 1, 7, 9였다. 림프종을 기타 조직(신장, 유방, 생식기, 폐, 난소, 위)에 발생한 다른 종류의 종양과 합쳤을 때 0%, 0.03%, 0.3% 농도에서 전체 종양의 수는 암컷의 경우 각각 1, 10, 13, 수컷의 경우 각각 1, 3, 1이었다. 수컷과 암컷 모두를 합쳤을 때 전체 악성 종양 발생 빈도는 대조군보다 유의하게 높았다. (American Conference, 2001)
3.3.1 발암성등급분류
기관명 IARC NTP ACGIH OSHA
분류 3 Not listed Not listed Not listed
3 - 인체발암물질로 분류할 수 없음(Not classifiable as to its carcinogenicity to humans)
3.3.2 돌연변이자료
생체외 실험에서 100 umol/L를 인간 림프구에 노출시킨 결과 세포유전 분석이 양성으로 나타났다. (Biologicheskii Zhurnal Armenii, 1986)
생체외 실험에서 1 mmol/L를 인간 림프구에 노출시킨 결과 자매 염색분체 교환이 일어났다. (Cytology and Genetics, 1987)
랫드와 마우스의 피부에 0.5 ppb를 도포하였을 때 특정 유전자자리 검사가 양성으로 나오고 세포유전 분석도 양성으로 나타났다. (Environmental and Molecular Mutagenesis, 2002)
트리에탄올아민을 먹이거나 주사로 투여했을 때 성체 수컷 Drosophila melanogaster의 생식세포에서 반성 열성치사 돌연변이가 유도되지 않았다.
13주 동안 트리에탄올아민을 피부에 도포한 수컷과 암컷 마우스의 말초 혈액 표본에서 미소핵 적혈구의 빈도는 증가하지 않았다.
아질산염이 존재하지 않으면 트리에탄올아민은 박테리아에서 돌연변이를 유발하지 않았다. (INCHEM)
트리에탄올아민은 생체외 혹은 생체내 검사에서 돌연변이를 일으키지 않았다. Salmonella typhimurium에서 돌연변이를 유발하지 않았으며, 트리에탄올아민에 노출된 배양한 중국 햄스터 난소 세포에서 자매 염색분체 교환이나 염색체 이상이 나타나지 않았다. 이러한 생체외 검사는 모두 대사 활성화를 한 상태와 안 한 상태에서 실행하였다.
3.4 독성수치
 
종말점 동물종 투여경로 용량 독성효과 참고자료
TDLo 기니픽 피부 32 g/kg/4일(간헐적) 사망 National Technical Information Service, OTS0516740
LD50 랫드 피부 >16 mL/kg 세부적 보고 없음 National Technical Information Service, OTS0516797
LD50 랫드 복강 1,510 mg/kg 세부적 보고 없음 National Technical Information Service, OTS0516797
LD50 마우스 경구 5,846 mg/kg 경련, 과다운동, 설사, 신장 변화 Science Reports of the Research Institutes, Tohoku University, Series C: Medicine, 1989
LD50 마우스 복강 1,450 mg/kg 세부적 보고 없음 Russian Chemical Reviews (English Translation), 1969
LD50 토끼 경구 2,200 mg/kg 세부적 보고 없음 Toxicometric Parameters of Industrial Toxic Chemicals Under Single Exposure, Izmerov, N, 1982
LD50 토끼 피부 >20 mL/kg 세부적 보고 없음 Union Carbide Data Sheet, 3/18/1965
LD50 기니픽 경구 2,200 mg/kg 세부적 보고 없음 Toxicometric Parameters of Industrial Toxic Chemicals Under Single Exposure, Izmerov, N, 1982
TDLo 랫드 경구 29,700 μm/kg/90일 (지속적) 간의 무게 변화, 방광의 무게 변화 National Technical Information Service, OTS0516797
TCLo 랫드 흡입 2 g/m3/6시간/3주 (간헐적) 간의 무게 변화, 방광의 무게 변화 National Technical Information Service, OTS0533592
TDLo 랫드 피부 65 g/kg/13주 (간헐적) 신장의 무게 변화, 피부염, 체중 감소 또는 체중 증가율 감소 National Toxicology Program Technical Report Series, NTP-TR-449,1999
TDLo 마우스 경구 2,296 mL/kg/82주 (지속적) 체중 감소 또는 체중 증가율 감소 Fundamental and Applied Toxicology, 1992
TCLo 마우스 흡입 125 mg/m3/6시간/3주 (간헐적) 심장 무게 변화, 색소성 혹은 유핵 적혈구, 적혈구 변화 National Technical Information Service, OTS0533591
TDLo 마우스 피부 260 g/kg/13주 (간헐적) 간의 무게 변화, 신장의 무게 변화, 피부염 National Toxicology Program Technical Report Series, NTP-TR-449,1999
TDLo 기니픽 경구 192 g/kg/17주 (간헐적) 간 변화, 신장 변화 National Technical Information Service, OTS0516740
TDLo 기니픽 피부 32 g/kg/4일 (간헐적) 사망 National Technical Information Service, OTS0516740
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04
동력학및대사정보
4.1 흡수
위스타 랫드에 경구 투여한 트리에탄올아민은 위장관에서 빠르게 흡수되었다. 투여 용량의 63%가 65분 내에 소장에서 사라졌다. 마우스의 피부에 도포한 14C트리에탄올아민(1,000 mg/kg 체중)의 방사능 중 약 60%가 48시간이 지나서 소변으로 배설되었으며 20%가 분변으로 나왔다. 적용 부위 피부에서는 10% 미만으로 발견되었다. (IARC, 2000)
4.2 분포
해당 자료 없음
4.3 대사
설치류의 경우 트리에탄올아민에서 모노에탄올아민이나 디에탄올아민 혹은 다른 잠정적인 대사산물로의 생분해가 관찰되지 않았으며 내인성 거대분자로의 흡수도 일어나지 않았다. 생리적 환경에서 트리에탄올아민이 N-니트로소디에탄올아민을 형성한다는 증거는 없다. (INCHEM)
생체외 실험에서 트리에탄올아민은 토끼와 사람의 조직에서 추출한 인지질에 32P인산이 흡수되는 것을 억제하였다. 미생물에서 사이토크롬 P450 모노옥시제나제 의존성 산화 N-탈알킬화 반응이 트리에탄올아민에 대해 일어나며, 반응산물로서 디에탄올아민, 에탄올아민, 글리옥실산이 형성된다. (IARC, 2000)
4.4 배설
설치류에서 트리에탄올아민은 빠르게 흡수되며 소변(약 60%)과 분변(약 20%)에서 주로 변하지 않은 형태로 배설된다. (INCHEM)
1.0 mg/kg을 투여한 마우스의 혈액으로부터 14C트리에탄올아민의 제거는 빠른 단계(반감기 0.58시간)과 느린 단계(반감기 10.2시간)을 가진 1차 이상성 동력학을 보였다. 아세톤에 트리에탄올아민을 섞어 1,000 및 2,000 mg/kg 용량으로 피부에 도포한 마우스에서 느린 단계 소실 반감기는 각각 9.7시간과 18.6시간이었다. (IARC, 2000)
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05
응급치료정보
유해반응이 발생하면 오염되지 않은 구역으로 이동한다. 숨을 쉬지 않으면 인공 호흡을 한다. 즉시 의사의 진료를 받는다. 오염된 옷과 신발을 벗고 적어도 15분 동안 비누와 물로 피부를 씻어낸다. 필요하면 의사의 진료를 받는다. 다시 사용하기 전에 오염된 옷과 신발을 철저히 세탁 및 건조한다. 최소 15분간 많은 양의 물로 눈을 씻는다. 그리고 나서 즉시 의사의 진료를 받는다. 많은 양을 삼켰을 경우에는 의사의 진료를 받는다. (OHS MSDS)
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06
(표준)관련규정
유럽연합(EC)의 분류: 자극성
GHS 분류: 규제대상 아님
작업자 노출한계:
1) OSHA
PEL-TWA ppm: NA; PEL-TWA mg/㎥: NA; PEL-STEL ppm: NA; PEL-STEL mg/㎥: NA; PEL-C ppm: NA; PEL-C mg/㎥: NA; Skin Notation: N; Notes: NA
2) NIOSH
REL-TWA ppm: NA; REL-TWA mg/㎥: NA; REL-STEL ppm: NA; REL-STEL mg/㎥: NA; REL-C ppm: NA; REL-C mg/㎥: NA; Skin Notation: N; Notes: NA; IDLH ppm: NA; IDLH mg/㎥: NA; IDLH Notes: NA
3) ACGIH
TLV-TWA ppm: NA; TLV-TWA mg/㎥: 5; TLV-STEL ppm: NA; TLV-STEL mg/㎥: NA
4) DFG
MAK ppm: NA; MAK mg/㎥: NA; Sensitization of skin(SH)
한국의 관련 법규 정보: 규제대상 아님
FDA: 규제대상 아님
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07
물리화학적특성
색상  
냄새  
끓는점 335 ~ 360 ℃(635 ~ 680 ℉)(분해)
어는점 17.9 ~ 22 ℃(64.2 ~ 72 ℉)
녹는점  
증기압 3.59X10-6 mmHg (25 ℃)(추정)
밀도 1.124 g/㎤(20 ℃)
비중 1.1242(20 ℃/4 ℃); 1.0985(60 ℃/4 ℃)
용해도 섞임(물)
클로로포름, 벤젠, 에테르, 사염화탄소, 헵탄에는 용해됨
석유 에테르에는 약간 용해됨
헵탄에는 사실상 거의 녹지 않음
메탄올, 아세톤에는 섞임
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08
참고 문헌
    American Conference of Governmental Industrial Hygienists. Documentation of Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents and Biological Exposure Indices for 2001. Cincinnati, OH. p. 1,3 (2001)
    American Journal of Ophthalmology, V.1- 29,1363 (1946)
    Bingham, E.; Cohrssen, B.; Powell, C.H.; Pattys Toxicology Volumes 1-9 5th ed. John Wiley & Sons. New York, N.Y. p. V4 785 (2001)
    Biologicheskii Zhurnal Armenii, V.19- 39,422 (1986)
    Cutaneous Toxicity, Proceedings of the 3rd Conference, 1976, Drill, V, -,127 (1977)
    Cytology and Genetics (English Translation). V.8- 1974- 21(6),29 (1987)
    Environmental and Molecular Mutagenesis, V.10- 39,69 (2002)
    Gosselin, R.E., R.P. Smith, H.C. Hodge. Clinical Toxicology of Commercial Products. 5th ed. Baltimore: Williams and Wilkins, p. II-106 (1984)
    IARC. Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Man. Geneva: World Health Organization, International Agency for Research on Cancer, 1972-PRESENT. (Multivolume work)., p. V77 398, V77 389 (2000)
    INCHEM, International Programme on Chemical Safety
    National Technical Information Service, OTS0516740
    National Technical Information Service, OTS0516797
    National Technical Information Service, OTS0533591
    National Technical Information Service, OTS0533592
    OHS MSDS, Elsevier MDL
    Russian Chemical Reviws (English Translation), V.29- 38,975 (1969)
    Science Reports of the Research Institutes, Tohoku University, Series C: Medicine, V.1- 36(1-4),10 (1989)
    Snyder, R. (ed.). Ethyl Brownings Toxicity and Metabolism of Industrial Solvents. 2nd ed. Volume II: Nitrogen and Phosphorus Solvents. Amsterdam-New York-Oxford: Elsevier, p. 445 (1990)
    Toxicology and Applied Pharmacology, V.1- 19,276 (1971)
    Toxicology and Applied Pharmacology, V.1- 55,501 (1980)
    Toxicometric Parameters of Industrial Toxic Chemicals Under Single Exposure, Izmerov, N, -,114 (1982)
    Union Carbide Data Sheet, 3/18 (1965)
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유의사항
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