주요업무:화장품/의약외품분야 주요 업무를 소개합니다.
  • 허가심사

주요사업 허가심사

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화장품·의약외품의 허가심사 및 안전관리 지원

  • 추진배경
    • 생활 속 화장품·의약외품에 대한 국민의 안전 확보를 위해 국제적인 수준으로 기준규격을 설정하여 지속적으로 운영할 필요가 있음
    • 화장품·의약외품 관련 안전 사건,사고가 사회적으로 이슈화되면서 과학적인 위해평가 기술에 의한 평가 및 관리 대안 도출이 필요함
    • 경쟁력 있는 화장품·의약외품의 빠른 시장 진입을 위해 국내 제조업체에게 시험방법에 대한 가이드라인 제공 필요
  • 주요내용 및 추진계획
    • 화장품·의약외품 기준규격 선진화의 과학적 기반 제공
      • 의약외품에 관한 기준 및 시험방법 개정(안) 제공(’10.7.)
      • 화장품 원료지정에 관한 규정 개정(안) 제공(’10.12.)
    • 의약외품 품목군별 시험방법(안) 마련(’10.12.)
    • 화장품 중 배합한도 분석법 가이드라인(안)제공(’10.4.)
    • 화장품중 유해물질 분석법 가이드라인(안) 제공(’10.7.)
    • 화장품 중 살균보존제 분석법 가이드라인(영문판) 제공(’10.3.)
    • 양모제 유효성분 동시분리정량법 개발(’10.5.)
    • 화장품·의약외품안전성연구회 운영(연중)
    • 시험검사기관 및 내·외부 교육 제공(’10.5.)
    • 「화장품안전정보서비스」운영(연중)
  • 기대효과
    • 화장품·의약외품 기준규격 선진화 및 과학화
    • 화장품·의약외품의 과학적 위해평가 기반 마련
    • 화장품·의약외품의 허가심사 및 안전관리 기반 제공
    • 국가경쟁력 있는 우수한 화장품·의약외품 제품 개발 촉진

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