주요업무:생약/한약분야 주요 업무를 소개합니다.
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주요사업 허가심사

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생약의 기준규격 및 가이드라인 제안

  • 추진배경
    • 과학의 발달 및 안전에 대한 소비자 기대 수준 증가로 인해 품질관리 기준 및 시험법의 지속적인 개선 필요
      • 생약 규격기준의 선진화 및 안전성 확보를 위한 시험법 개선
  • 주요내용 및 추진계획
    • 생약의 품질관리를 위한 관능검사지침 등 가이드라인 제안
      • 한약재 관능검사지침 발간('10.6.)
      • 생약의 벤조피렌 시험법 해설서 마련('10.9.)
      • 생약의 곰팡이독소 시험법 해설서 마련('10.10)
      •  대조생약 품목별 안내서 발간('11.6)
    • 생약의 품질 향상을 위한 규격 기준 및 시험법 개선 제안
      • 대한약전(생약부분) 개정안 제안('10.3.)
      • 대한약전외의약품등기준(생약부분) 개정안 제안('10.3.)
      • 곰팡이독소 등 잔류·오염고시 시험법 개선('10.6.)
      • 대한약전외한약(생약)규격집 개정안 마련('10.10.)
  • 기대효과
    • 생약의 규격기준 및 시험법에 대한 선진화 및 과학화
    • 시험법 해설서 마련 등을 통한 생약(한약) 등의 품질관리 지원

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