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사업소개 - 의료기기

의료기기분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 23921 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 31106 
372 의료기기 허가심사 사례분석 FAQ(5차..  정형재활기기과  2017-12-27 의료기기_허가심사_사례분석_FAQ_5차_개정.pdf 335 
371 성형용 필러 허가심사 가이드라인  정형재활기기과  2017-12-27 성형용 필러 허가심사 가이드라인.pdf 295 
370 인공지능(AI) 기반 의료기기의 임상 ..  첨단의료기기과  2017-12-27 인공지능+기반+의료기기의+임상+유효성+평가+가이드라인민원인+안내서.pdf 322 
369 노로바이러스 검사 체외진단용 의료..  체외진단기기과  2017-12-27 노로바이러스+검사+체외진단용+의료기기+허가·심사+가이드라인민원인안내서 (1).pdf 191 
368 혈관용스텐트 및 카테터 허가심사 관..  심혈관기기과  2017-12-27 혈관용스텐트_및_카테터_허가심사_관련_질의응답집.pdf 180 
367 재활로봇 허가·심사 가이드라인(민원..  정형재활기기과  2017-12-27 재활로봇+허가심사+가이드라인민원인+안내서-작업.pdf 195 
366 「체외진단용 의료기기 민원사례 질..  체외진단기기과  2017-12-27 최종본+체외진단용_의료기기+민원사례+질의응답FAQ+100선민원인안내서.pdf 166 
365 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적..  첨단의료기기과  2017-12-27 빅데이터_및_인공지능_기술이_적용된_의료기기_허가심사_가이드라인.pdf 149 
364 집속형초음파자극시스템 허가심사 가..  심혈관기기과  2017-11-29 집속형초음파자극시스템_허가심사_가이드라인(민원인 안내서)_171127(최종).pdf 443 
363 고강도집속형초음파수술기 허가심사 ..  심혈관기기과  2017-11-29 고강도집속형초음파수술기_허가심사_가이드라인(민원인 안내서)_171127(최종)1.pdf 492 
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