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사업소개 - 생약한약

생약/한약분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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생약/한약관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 2018년 의료제품 분야 허가심사 가이..  의약품심사조정.. 2018-01-29 2018년_의료제품_허가심사_가이드라인_제개정_목록.hwp 17632 
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 37648 
41 한약(생약)제제 등의 품목허가 신고 ..  생약제제과  2018-02-08 한약생약제제 등의 품목허가신고 질의응답집.pdf 863 
40 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 ..  생약제제과  2018-02-08 안내서-0286-02임상시험용 한약생약제제의 품질 가이드라인민원인 안내서_개정.pdf 746 
39 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작..  생약제제과  2017-10-26 한약(생약)제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질 분야(민원인 안내서)_개정_(최종).pdf 1610 
38 한약(생약)제제 비임상시험 가이드라..  생약제제과  2017-09-01 한약(생약)제제_비임상시험_가이드라인(민원인_안내서)_개정안(최종)_홈페이지공개.pdf 2367 
37 [지침] '한약(생약)제제 및 한약재 ..  생약제제과  2017-02-21 [5130.10N] 한약(생약)제제 및 한약재 제조판매 수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무_v2.hwp 4702 
36 생약의 잔류농약 동시분석법 사례 및..  생약연구과  2017-02-07 생약의 잔류농약 동시분석법 사례 및 해설서.pdf 2598 
35 생약의 시험분석 사례집  생약연구과  2017-02-07 생약의 시험분석 사례집1.pdf 2547 
34 생약의 곰팡이독소 시험법 해설서  생약연구과  2017-02-07 생약의 곰팡이독소 시험법 해설서.pdf 2638 
33 표준생약 품목별 해설서 II  생약연구과  2017-02-07 표준생약 품목별 해설서2_최종.pdf 2671 
32 식약공용한약재 관능검사지침  생약연구과  2017-02-07 식약공용한약재 관능검사지침.PDF 3201 
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