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사업소개 - 의약품

의약품분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

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의약품관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
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정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 23888 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 31079 
130 항생제; 복잡성 요로감염 임상시험 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_복잡성요로감염_가이드라인_안내서.pdf 290 
129 항생제; 급성 세균성 피부 및 피부 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_급성세균성피부및피부구조감염_가이드라인_안내서.pdf 265 
128 항생제; 지역사회 획득 세균성 폐렴 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_지역사회획득세균성폐렴_가이드라인_안내서.pdf 239 
127 항생제 임상시험 가이드라인[민원인 ..  종양약품과  2017-12-27 항생제_임상시험_가이드라인_안내서.pdf 227 
126 항생제; 원내 감염 세균성 폐렴/인공..  종양약품과  2017-12-27 항생제_원내감염세균성폐렴_인공호흡기관련세균성폐렴_가이드라인_안내서_최종.pdf 210 
125 「의약품 위해성 관리 계획 사례집」..  순환계약품과  2017-10-11 안내서-0797-01_의약품_위해성_관리_계획_사례집1.pdf 1074 
124 「알츠하이머형 치매 치료 복합제 개..  순환계약품과  2017-09-21 [안내서-0790-01]「알츠하이머형치매치료복합제개발관련질의·응답집」.pdf 1080 
123 제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD)..  의약품규격과  2017-09-14 제네릭의약품_국제공통기술문서(CTD)_질의응답집_개정_최종.pdf 1276 
122 리포좀제제 품질평가 가이드라인(민..  의약품규격과  2017-08-22 리포좀제제 품질평가 가이드라인(민원인 안내서).pdf 1252 
121 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사..  유전자재조합의..  2017-07-24 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인[민원인 안내서].pdf 1901 
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