상단메뉴

검색
맨 위로

하위 메뉴로 탭이동

사업소개 - 의약품

의약품분야 주요업무 및 연구분야 등의 정보를 제공해드립니다.

연구사업 서브메뉴

의약품관련 가이드라인 자료를 제공합니다.
게시글 검색
정보마당-가이드라인 등 목록
번호 제목 담당부서 등록일 첨부 조회
공지 식품의약품안전평가원 가이드라인 전..  운영지원과 2017-05-02 식품의약품안전평가원 가이드라인 전체 목록.hwp 18698 
공지 2017년 의료제품 분야 허가심사 가이..  운영지원과 2017-01-23 17년 의료제품 분야별 가이드라인 제개정 목록.hwp 26313 
125 「의약품 위해성 관리 계획 사례집」..  순환계약품과  2017-10-11 안내서-0797-01_의약품_위해성_관리_계획_사례집1.pdf 448 
124 「알츠하이머형 치매 치료 복합제 개..  순환계약품과  2017-09-21 [안내서-0790-01]「알츠하이머형치매치료복합제개발관련질의·응답집」.pdf 575 
123 제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD)..  의약품규격과  2017-09-14 제네릭의약품_국제공통기술문서(CTD)_질의응답집_개정_최종.pdf 702 
122 리포좀제제 품질평가 가이드라인(민..  의약품규격과  2017-08-22 리포좀제제 품질평가 가이드라인(민원인 안내서).pdf 799 
121 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사..  유전자재조합의..  2017-07-24 원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인[민원인 안내서].pdf 1405 
120 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 ..  순환계약품과  2017-06-30 의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인민원인 안내서201706.pdf 1435 
119 의약품 잔류용매 기준 질의응답집 [..  의약품규격과  2017-06-20 의약품_잔류용매_기준_질의응답집_최종.pdf 1564 
118 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가..  의약품규격과  2017-04-28 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인_배포용.pdf 1948 
117 2016년 제네릭의약품 심사보고서  의약품규격과  2017-03-30 2016년 제네릭의약품 심사보고서.pdf 2237 
116 항암제 성분별 생동성시험 권고사항  약효동등성과  2017-03-07 항암제_생동성시험_권고사항_20110928.pdf 2516 
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 다음10개 마지막으로