부서별 업무
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담당 업무
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소화기과·안과·이비인후과·비뇨기과·산부인과 및 치과 의료기기 (이하 "구강소화기용 의료기기"라 한다)의 기술문서 심사
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구강소화기용 의료기기의 임상시험자료 심사
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구강소화기용 의료기기의 임상시험계획 · 임상시험계획변경 심사
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위의 심사에 필요한 자료의 사전검토
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구강소화기용 의료기기의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
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구강소화기용 의료기기의 기술문서 심사지침서 및 해설서 운영
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기술문서 심사기관의 심사원에 대한 구강소화기용 의료기기 관련 교육에 관한 사항
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소관 의료기기 기술문서 심사기관, 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독에 대한 지원
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구강소화기용 신개발의료기기의 기술문서 심사 등 허가 지원
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구강소화기용 의료기기에 대한 재심사의 계획서, 보고서, 신청서 및 재평가 자료 심사
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소관 의료기기 수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사지원
(3 · 4등급 의료기기 수입업자만 해당한다)
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인원
업무 인원 안내표
이 름 |
직위(직급) |
담당업무 |
전화번호 |
최선옥 |
구강소화기기과장 |
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043-719-4551
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이승용 |
사무관 |
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043-719-4552
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김현정 |
연구관 |
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043-719-4553
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백성인 |
주무관 |
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043-719-4560
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김별아 |
주무관 |
|
043-719-4562
|
김희정 |
주무관 |
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043-719-4557
|
이응태 |
주무관 |
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043-719-4561
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유흥일 |
주무관 |
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043-719-4558
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이은정 |
심사관 |
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043-719-4564
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김수진 |
심사관 |
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043-719-4554
|
박남정 |
심사관 |
|
043-719-4563
|
김진호 |
심사관 |
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043-719-4559
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채인희 |
심사관 |
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043-719-4555
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안보희 |
심사관 |
|
043-719-4565
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