기관소개>부서별업무>의료기기심사부
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부서별 업무
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담당 업무
- 소화기과·안과·이비인후과·비뇨기과·산부인과 및 치과 의료기기 (이하 ＂구강소화기용 의료기기＂라 한다)의 기술문서 심사
- 구강소화기용 의료기기의 임상시험자료 심사
- 구강소화기용 의료기기의 임상시험계획 · 임상시험계획변경 심사
- 위의 심사에 필요한 자료의 사전검토
- 구강소화기용 의료기기의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
- 구강소화기용 의료기기의 기술문서 심사지침서 및 해설서 운영
- 기술문서 심사기관의 심사원에 대한 구강소화기용 의료기기 관련 교육에 관한 사항
- 소관 의료기기 기술문서 심사기관, 시험·검사기관의 지정 및 지도·감독에 대한 지원
- 구강소화기용 신개발의료기기의 기술문서 심사 등 허가 지원
- 구강소화기용 의료기기에 대한 재심사의 계획서, 보고서, 신청서 및 재평가 자료 심사
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소관 의료기기 수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사지원
(3 · 4등급 의료기기 수입업자만 해당한다)
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인원
| 이 름 | 직위(직급) | 담당업무 | 전화번호 |
|---|---|---|---|
| 최선옥 | 구강소화기기과장 |
|
043-719-4551 |
| 이승용 | 사무관 |
|
043-719-4552 |
| 김현정 | 연구관 |
|
043-719-4553 |
| 백성인 | 주무관 |
|
043-719-4560 |
| 김별아 | 주무관 |
|
043-719-4562 |
| 김희정 | 주무관 |
|
043-719-4557 |
| 이응태 | 주무관 |
|
043-719-4561 |
| 유흥일 | 주무관 |
|
043-719-4558 |
| 이은정 | 심사관 |
|
043-719-4564 |
| 김수진 | 심사관 |
|
043-719-4554 |
| 박남정 | 심사관 |
|
043-719-4563 |
| 채인희 | 심사관 |
|
043-719-4555 |
| 안보희 | 심사관 |
|
043-719-4565 |
| 신은하 | 사무보조원 |
|
043-719-4559 |
우) 28159 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전평가원
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