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기관소개>부서별업무>바이오생약심사부

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부서별 업무

유전자재조합의약품과:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 유전자재조합 의약품의 품질 안전성ㆍ유효성 심사
    • 유전자재조합 의약품의 임상시험계획서 심사
    • 유전자재조합 의약품의 사전검토제 지원
    • 허가ㆍ신고된 유전자재조합의약품의 허가ㆍ신고 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 평가 심사
    • 유전자재조합의약품의 재심사ㆍ재평가 자료 심사
    • 유전자재조합의약품의 심사 관련 정보공개
    • 유전자재조합의약품의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
    • 유전자재조합 의약품 허가ㆍ심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정 지원
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
오호정 유전자재조합의약품과장
  • 유전자재조합의약품과 업무 총괄
043-719-3501
김종원 연구관
  • 유전자재조합의약품 심사
043-719-3508
오일웅 연구관
  • 유전자재조합 호르몬제제, 단클론항체(항암제) 허가심사, 국제협력
043-719-3504
송현 주무관
  • 재조합의약품의 안전성 유효성 심사
043-719-3507
김진아 주무관
  • 유전자재조합의약품 허가심사(품질)
043-719-3510
김지영 주무관
  • 안전성유효성 및 임상시험계획서 심사(유전자재조합의약품)
043-719-3515
권도연 주무관
  • 유전자재조합의약품과 안전성 유효성 심사(항암제, 기타적응증, 사이토카인류)
043-719-3516
박혜원 주무관
  • 유전자재조합의약품 기준 및 시험방법(품질) 심사
043-719-3509
최경민 주무관
  • 유전자재조합의약품 심사(품질)
043-719-3503
이지호 임상심사위원
이현경 심사관
043-719-3520
이은선 심사관
043-719-3512
강수현 심사관
  • 안전성 유효성 심사
043-719-3519
권은정 심사관
  • 유전자재조합의약품의 안전성 유효성 심사
043-719-3522
전보라 심사관
  • 유전자재조합의약품 품질 심사(임상)
043-719-3521
장두연 심사관
  • 의약품 안전성,유효성, 임상시험계획서 심사
043-719-3523
지아영 임상심사위원
  • 임상시험승인 평가, 안전성 유효성 부문, 전문심사
02-2110-8172