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국제협력 EDQM 국제 조화 및 국격 향상을 위해 추진하는 국제협력 사업을 소개합니다.
유럽 의약품품질위원회(EDQM)와의 MOU 체결
  • 개요
    • 체결배경
      • 의약품 등의 기준규격, 시험검정, 표준품관리 선진화와 선진 의약품 등 안전관리에 대한 정보교류 및 협력체계 구축을 위해 유럽의약품 품질위원회(EDQM)와의 양해각서를 체결함
        ※ EDQM : 유럽의약품품질위원회(European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare), 유럽약전 및 간행물의 발간 및 배포, 약전 기준규격 내용에 대한 확인시험 및 분석, 의약품 및 생물의약품 표준품 관리 및 분양 등 의약품등 안전관리의 근거가 되는 연구를 수행하는 유럽의 전문기관
    • 목적
      • 의약품 등 안전관리 확보를 위한 국제적 네트워크 확대를 통한 국가 위상 제고
    • 활동범위
      • 약전분야의 식품의약품안전평가원/EDQM 합동 워크샵 또는 교육 프로그램 주최
      • 표준품 확립 및 관리에 관한 정보 교류 및 기술협력
      • 시험분석실험실(예, OMCL) 간 기술 협력 및 정보 공유
      • 양 기관 직원 상호 훈련 및 교환 근무
        ※ OMCL : Network of Official Medicines Control Laboratories (공인의약품관리실험실네트워크)
  • 추진경과
    • 양 기관 협력체결을 위한 의견교환(‘09년 9월~)
    • EDQM에서 MOU 체결에 대한 초안 제시(‘10년 2월)
    • MOU 체결을 위한 최종(안) 제시(‘10년 8월)
    • NIFDS와 EDQM 양해각서 체결(‘10년 10월)

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