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식품의약품안전평가원 희망의새시대
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부서별 업무

의료제품연구부:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 의약품ㆍ의료기기의 제조 및 품질관리기준(GMP) 관련 지침서 및 해설서 연구 개발
    • 각종 밸리데이션ㆍ위험관리기법 및 지침서 연구 개발
    • 선진국 의약품ㆍ의료기기의 제조 및 품질관리기준 연구
    • 의약품ㆍ의료기기의 허가 및 수출 관련 제조 및 품질관리기준에 대한 사전 상담
    • 의약품ㆍ의료기기의 제조 및 품질관리기준 조사관과 업계 실무자에 대한 교육프로그램 개발
    • 의약품실사상호협력기구(PIC/S)ㆍ의료기기관리국제표준협의회(GHTF) 등 국제기구 협력 및 자유무역협정(FTA) 관련 업무지원
    • 의료기기의 품질관리심사기관의 지도ㆍ감독에 관한 기술적 지원
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호