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부서별 업무

의료제품연구부:식품의약품안전평가원의 부서별 업무를 소개합니다.
  • 담당 업무
    • 최첨단 융합기술의료기기 등의 평가기술 개발 및 시험검사
    • 융합기술의료기기 등의 안전성 · 유효성 심사 지침서 개발
    • 융합기술의료기기 등의 임상시험계획 승인을 위한 지침서 개발 및 지원
    • 의료기기의 시험검사기관의 지도 · 감독에 관한 기술 지원
    • 융합기술의료기기 등 관련 기준규격 고시 등을 위한 기술 지원
    • 융합기술의료기기 등의 기술문서 심사 지침서 개발
    • 융합기술의료기기 등의 허가 및 심사에 관련한 조사 및 연구
  • 인원
업무 인원 안내표
이  름 직위(직급) 담당업무 전화번호
홍충만 융합기기팀장
  • 융합기기팀 업무총괄
043-719-4951
차지훈 주무관
  • 융합기술의료기기 등의 평가기술 개발 및 시험검사
043-719-4960
이재원 주무관
  • 융합전자의료기기 연구사업, 전자의료기기 시험검사, 기준규격 및 가이드라인 개발 등
043-719-4952
김산 주무관
  • 융합전자의료기기 기준규격 개발 업무
043-719-4958
조은정 주무관
  • 연구사업 및 기준규격 개발
043-719-4956
김지혜 연구원
  • 유헬스케어 의료기기 연구사업 지원 및 지침서(안) 개발
043-719-4955
황윤수 연구원
  • 인체이식 의료기기 연구사업 지원 및 기준규격(안) 개발
043-719-4961
장무영 연구원
  • 개인용전기자극기 품목의 평가가이드라인 개발 연구 사업 보조
043-719-4953
김수연 주무관
  • 융합전자의료기기 연구사업 및 기준규격 개발 업무
043-719-4959