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기관소개>부서별업무>의료제품연구부
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부서별 업무
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위해물질 위주의 화장품 과학적 위해평가 시스템 구축
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배경
- 화장품 관련 안전 사건 사고가 사회적 이슈화되면서 과학적 위해평가 기술에 의한 평가 및 관리 대안 도출이 필요함
- 반복적으로 일어나는 안전사고에 대하여 체계적 현황 파악 및 대안 도출로 유사사건 발생시 선재적으로 대처할 수 있는 체계마련이 필요함
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주요내용
- 화장품 위해평가 인자 개발(화장품 대표 유형별 성분, 사용량, 사용빈도)하여 국내인자 핸드북(안) 마련
- 화장품 위해평가 실시
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화장품 안전관리 지원
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배경
- 화장품 선도적 안전관리와 산업 발전 촉진을 위한 시험법 선진화 및 가이드라인 제공 필요
- 사후관리를 위한 화장품 품질검사 지원
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주요내용
- 사후 품질관리를 위한 검정
- 화장품 중 배합한도 성분 분석법 가이드라인 (안) 제공
- 화장품 중 유해물질 분석법 가이드라인 (안) 제공
- 화장품품질검사 기관 정기검사 기술적 지원 및 교육
- 「화장품안전정보서비스」 운영
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의약외품의 안전관리 정책지원
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배경
- 새로운 의약외품의 개발 및 과학기술의 발달로 인한 의약외품 기준규격 및 시험방법에 대한 지속적인 업그레이드 필요
- 경쟁력 있는 의약외품 제품군의 빠른 시장 진입을 위해 국내 제조업체에게 품목군별 시험방법에 대한 가이드라인 제공
- 생활 속 의약외품 관련 유해물질 분석법에 대한 가이드라인을 의약외품 시험검사기관 등에 제공하여 안전사고 등 위기사항에 선제적으로 대응
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주요내용
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의약외품 기준규격 선진화를 위한 연구
- 의약외품에 관한 기준 및 시험방법 개정(안) 제공
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의약외품 제품군 별 분석법 재평가 및 신규 시험법 연구
- 과학기술의 발전에 따른 검체 전처리 및 시험방법 개선에 관한 연구
- 의약외품 품목군별 시험방법(안) 마련
- 사후 품질관리를 위한 검정
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의약외품 기준규격 선진화를 위한 연구
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