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허가사항변경지시

의약품 품목허가사항 변경 지시 알림(스트렙토키나제・스트렙토도르나제)
  • 부서명 : 식품의약품안전처
  • 작성자 : 엄소영
  • 작성일 : 2018-10-31
  • 조회수 : 671

1. 관련 : 식품의약품안전처 공고 제2017-302호('17.8.21.)

2.「약사법」제76조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령)제8조제3항제3호에 따라 '스트렙토키나제・스트렙토도르나제' 함유제제의 허가사항을 붙임과 같이 변경지시 하였음을 알려드리니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2018.11.30.

3. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원회 및 비회원사등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경지시 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 허가사항 변경지시 내용 및 대상품목. 끝.