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허가사항변경지시

'비페닐디메틸디카르복실레이트・마늘유' 제제 임상 재평가 결과에 따른 행정지시 알림
  • 부서명 : 의약품안전평가과
  • 작성자 : 엄소영
  • 작성일 : 2018-09-10
  • 조회수 : 894

1. 관련 : 식품의약품안전처 공고 제2017-463호(2017.12.22.)

2.「약사법」제33조 및 제42조제5항 및「의약품 재평가 실시에 관한 규정」제10조에 따라 '비페닐디메틸디카르복실레이트・마늘유'제제에 대한 임상 재평가 결과를 붙임과 같이 공시하고, 해당 업체로 하여금 후속조치를 이행토록 지시하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가변경 반영 일자 : 2018.10.10.

3. 우리 처 관련 부서에서는 의약품 품목 허가(신고) 및 약사감시 업무 등에 동 재평가 결과를 활용하여 주시고, 유관 단체 및 협회에서는 소속 회원사 및 비회원사에 널리 알려주시기 바랍니다.

붙임 1.'비페닐디메틸디카르복실레이트・마늘유' 임상재평가 결과 1부

2. 품목 및 업체현황 1부. 끝.