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간행물·자료집

[생물의약품] CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집 (품질 및 비임상)
  • 부서명 : 첨단바이오제품과
  • 작성일 : 2019-07-31
  • 조회수 : 1773

첨단바이오제품과에서는 2017-2018년에 식품의약품안전처에서 용역연구과제로 수행한 '면역세포치료제의 심사평가 기반 연구(서울대학교 정준호)' 과제의 결과물로

'CAR-T 치료제 킴리아의 국외 허가 심사 자료집'을 발간하였습니다.

본 자료집은 CAR-T 치료제인 킴리아의 미국 및 유럽 허가자료 중 일부를 발췌하여 작성하였으며, 관련 분야 연구자들에게 참고자료로 활용되기를 기대합니다.