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공무원지침서 · 민원인안내서

[의료기기] 의료기기 생물학적 안전성 통합 가이드라인(민원인 안내서)
  • 부서명 : 정형재활기기과
  • 작성일 : 2019-10-10
  • 조회수 : 84

의료기기 생물학적 안전성 자료와 관련하여 '의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정'이 개정되고, 경제협력개발기구(OECD) 자료상호인정 비임상시험관리기준GLP) 시험성적서 인정 기준이 명확화됨에 따라 붙임과 같이 개정하여 시행하고자 합니다.