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공무원지침서 · 민원인안내서

[의약품] 제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 주요 고려사항(품질)(민원인안내서)
  • 부서명 : 의약품규격과
  • 작성일 : 2018-09-04
  • 조회수 : 209

리 원 의약품심사부에서 제네릭의약품의 CTD 품질평가자료 작성 시 확인하여야 할 주요 항목을 제시하고,

그 와 관련된 규정, 해설서 등을 안내하기 위하여 '제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 주요고려사항(품질)(민원인안내서)'를 마련하였습니다.


업무에 참고하시기 바랍니다.