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공무원지침서 · 민원인안내서

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번호,분류,제목,부서명,작성일 항목을 포함한 공무원지침서 · 민원인안내서 목록
번호 제목 부서명 작성일
공지 [식품] 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2018년) 영양기능연구팀 2019-01-14
공지 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
공지 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
공지 [생물의약품] 백신 위해성 관리 계획 사례집 -일본, 유럽연합- 생물제제과 2019-01-03
공지 [의료기기] 수술용장갑의 성능평가 시험방법 가이드라인 개정 의료기기연구과 2019-01-02
1018 [의약품] 허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인(민원인 안내서) 약효동등성과 2019-01-18
1017 [식품] 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드(2018년) 영양기능연구팀 2019-01-14
1016 [생물의약품] 바이오생약심사부 업무수행편람(공무원지침서) 모음(20190110 기준) 바이오심사조정과 2019-01-10
1015 [의약품] 임상시험에서 유전체 시료수집 및 자료 관리 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
1014 [의약품] 의약품 임상시험 대조군 설정 가이드라인 종양약품과 2019-01-10
1013 [생물의약품] 백신 위해성 관리 계획 사례집 -일본, 유럽연합- 생물제제과 2019-01-03
1012 [의약품] 원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판[민원인 안내서] 개정 의약품심사조정과 2019-01-03
1011 [의료기기] 수술용장갑의 성능평가 시험방법 가이드라인 개정 의료기기연구과 2019-01-02
1010 [의료기기] 「요실금치료용띠 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)」 전면개정 안내 정형재활기기과 2018-12-31
1009 [화장품/의약외품] 보건용 마스크의 기준규격에 대한 가이드라인(민원인 안내서) 개정 화장품심사과 2018-12-31
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